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通用名稱:替格瑞洛片
商品名稱:替格瑞洛片(倍林達(dá))
英文名稱:brilinta (ticagrelor tablets)
【主要成份】 替格瑞洛。
【性 狀】 本品為黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 本品用于急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛、非st段抬高心肌梗死或st段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(pci)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。
【規(guī)格型號(hào)】90mg*14s
【用法用量】 口服。本品可在飯前或飯后服用。本品起始劑量為單次負(fù)荷量180mg(90mg×2片),此后每次1片(90 mg),每日兩次。除非有明確禁忌,本品應(yīng)與阿司匹林聯(lián)合用藥。在服用首劑負(fù)荷阿司匹林后,阿司匹林的維持劑量為每日1次,每次75~100mg。已經(jīng)接受過負(fù)荷劑量氯吡格雷的acs患者,可以開始使用替格瑞洛。治療中應(yīng)盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑,應(yīng)在預(yù)定的下次服藥時(shí)間服用一片90mg(患者的下一個(gè)劑量)。本品的治療時(shí)間可長達(dá)12個(gè)月,除非有臨床指征需要中止本品治療(見【藥理毒理】)。超過12個(gè)月的用藥經(jīng)驗(yàn)?zāi)壳吧杏邢蕖<毙怨诿}綜合征患者過早中止任何抗血小板藥物(包括本品)治療,可能會(huì)使基礎(chǔ)病引起的心血管死亡或心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)增加,因此,應(yīng)避免過早中止治療。
【不良反應(yīng)】 1.高尿酸血癥, 血尿酸升高。2.腦出血,顱內(nèi)出血, 出血性卒中。3.呼吸困難,勞力性呼吸困難, 靜息時(shí)呼吸困難, 夜間呼吸困難。4.胃腸道出血、直腸出血、小腸出血、黑便、潛血。5.胃腸潰瘍出血、胃潰瘍出血、十二指腸潰瘍出血、消化性潰瘍出血。6.皮下血腫、皮膚出血、皮下出血、瘀點(diǎn)。7.挫傷、血腫、瘀斑、挫傷增加傾向、創(chuàng)傷性血腫。8.血尿、尿中帶血、尿道出血。9.血管穿刺部位出血、血管穿刺部位血腫、注射部位出血、穿刺部位出血、導(dǎo)管部位出血。
【禁 忌】 1.對(duì)替格瑞洛或本品任何輔料成分過敏者。2.活動(dòng)性病理性出血(如消化性潰瘍或顱內(nèi)出血)的患者。3.有顱內(nèi)出血病史者。4.中-重度肝臟損害患者。5.因聯(lián)合用藥可導(dǎo)致替格瑞洛的暴露量大幅度增加,禁止替格瑞洛片與強(qiáng)效cyp3a4抑制劑(如:酮康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韋和阿扎那韋)聯(lián)合用藥!举A 藏】30℃以下保存。
【包 裝】90mg*14s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字j20130020
【生產(chǎn)企業(yè)】astrazeneca ab