替格瑞洛片(倍林達)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

通用名稱：替格瑞洛片

商品名稱：替格瑞洛片(倍林達)

英文名稱：brilinta (ticagrelor tablets)

【主要成份】 本品活性成份為替格瑞洛。

【性 狀】 本品為黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】  本品用于急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛、非st段抬高心肌梗死或st段抬高心肌梗死)患者，包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動脈介入(pci)治療的患者，降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。

【規(guī)格型號】90mg*56s

【用法用量】 口服。本品可在飯前或飯后服用。本品起始劑量為單次負荷量180mg(90mg×2片)，此后每次1片(90 mg)，每日兩次。除非有明確禁忌，本品應(yīng)與阿司匹林聯(lián)合用藥。在服用首劑負荷阿司匹林后，阿司匹林的維持劑量為每日1次，每次75～100mg。已經(jīng)接受過負荷劑量氯吡格雷的acs患者，可以開始使用替格瑞洛。治療中應(yīng)盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑，應(yīng)在預(yù)定的下次服藥時間服用一片90mg(患者的下一個劑量)。本品的治療時間可長達12個月，除非有臨床指征需要中止本品治療(見【藥理毒理】)。超過12個月的用藥經(jīng)驗?zāi)壳吧杏邢蕖＜毙怨诿}綜合征患者過早中止任何抗血小板藥物(包括本品)治療，可能會使基礎(chǔ)病引起的心血管死亡或心肌梗死的風(fēng)險增加，因此，應(yīng)避免過早中止治療。

【不良反應(yīng)】 1.高尿酸血癥, 血尿酸升高。2.腦出血，顱內(nèi)出血, 出血性卒中。3.呼吸困難，勞力性呼吸困難, 靜息時呼吸困難, 夜間呼吸困難。4.胃腸道出血、直腸出血、小腸出血、黑便、潛血。5.胃腸潰瘍出血、胃潰瘍出血、十二指腸潰瘍出血、消化性潰瘍出血。6.皮下血腫、皮膚出血、皮下出血、瘀點。7.挫傷、血腫、瘀斑、挫傷增加傾向、創(chuàng)傷性血腫。8.血尿、尿中帶血、尿道出血。9.血管穿刺部位出血、血管穿刺部位血腫、注射部位出血、穿刺部位出血、導(dǎo)管部位出血。

【禁 忌】 1.對替格瑞洛或本品任何輔料成分過敏者。2.活動性病理性出血(如消化性潰瘍或顱內(nèi)出血)的患者。3.有顱內(nèi)出血病史者。4.中-重度肝臟損害患者。5.因聯(lián)合用藥可導(dǎo)致替格瑞洛的暴露量大幅度增加，禁止替格瑞洛片與強效cyp3a4抑制劑(如:酮康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韋和阿扎那韋)聯(lián)合用藥。

【兒童用藥】本品在18歲以下兒童中的安全性和有效性尚未確定。

【老年患者用藥】 無需調(diào)整劑量。在plato研究中，43%的患者≥65歲，15%的患者≥75歲。各治療組和年齡組的相對出血風(fēng)險是相似的。老年患者與年輕患者的安全性或有效性總體無差異。然而，根據(jù)臨床經(jīng)驗并不能確定老年與年輕患者之間的藥效差異是一致的，某些老年患者對藥物更為敏感的情況不能排除。

【貯 藏】30℃以下保存。

【包 裝】90mg*56s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字j20130020

【生產(chǎn)企業(yè)】astrazeneca ab

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