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【藥品名稱】
通用名稱:阿司匹林緩釋片
商品名稱:阿司匹林緩釋片(協(xié)美達(dá))
英文名稱:Aspirin Sustained-release Tablets
拼音全碼:ASiPiLinHuanShiPian(XieMeiDa)
【主要成份】阿司匹林(乙酞水楊酸)。
【成 份】
化學(xué)名:2-(乙酰氧基)苯甲酸
分子式:C9H8O4
分子量:180.16
【性 狀】本品為白色片,遇濕氣易變質(zhì)。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于抑制血小板聚集,減少動脈粥樣硬化患者的心肌梗塞、暫時性腦缺血或中風(fēng)發(fā)生。
【規(guī)格型號】75mg*24片
【用法用量】解熱鎮(zhèn)痛:一次2~3片(每片0.162g),一日3次?癸L(fēng)濕:一次4~5片(每片0.162g),1日3~4次,或遵醫(yī)囑。兒童酌減。
【不良反應(yīng)】常見的副作用為胃腸道反應(yīng),如胃痛和胃腸道輕微的出血。偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐和腹瀉。胃出血、胃潰瘍以及主要在哮喘患者出現(xiàn)的過敏反應(yīng)(呼吸困難和皮膚反應(yīng))極少見。有報道個別病例出現(xiàn)肝腎功能障礙、低血糖以及特別嚴(yán)重的皮膚病變(多形性滲出性紅斑)。小劑量乙酰水楊酸能減少尿酸的排泄,對易感者可引起痛風(fēng)的發(fā)作。極少數(shù)病例長期服用本品后由于胃腸道隱匿性出血導(dǎo)致貧血,出現(xiàn)黑便(嚴(yán)重胃出血的癥狀)出現(xiàn)眩暈和耳鳴時(特別是兒童和老人)可能為嚴(yán)重的中毒癥狀。如果出現(xiàn)沒有列舉的副作用時,請及時將這些副作用告知醫(yī)生或藥劑師。一且出現(xiàn)副作用,應(yīng)立即停藥并通知醫(yī)生,以便醫(yī)生能及時判斷副作用的程度并采取必要的措施。
【禁 忌】
1、活動性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血。
2、血友病或血小板減少癥。
3、有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者,尤其是出現(xiàn)哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克者。
【注意事項】因使用本品可引起哮喘發(fā)作,故支氣管哮喘、花粉性鼻炎、鼻息肉或慢性呼吸道感染(特別是過敏性癥狀)患者,對所有類型的鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥和抗風(fēng)濕藥過敏者及對其它物質(zhì)有過敏反應(yīng)如皮膚反應(yīng)、瘦癢、風(fēng)疹的患者應(yīng)慎用本品。由于本品是緩釋制劑故不適用于急性心肌梗塞患者的緊急應(yīng)用。同時使用抗凝藥物(如香豆素衍生物,肝素,低劑量肝素治療例外)者慎用。慢性或復(fù)發(fā)性胃或十二指腸病變患者慎用。肝腎功能不全患者慎用。本品宜在飯后用溫水送服,不可空腹服用。手術(shù)前服用本品請通知醫(yī)生。少服或忘服本品后,下次服藥時不能服用雙倍的量,而應(yīng)繼續(xù)按規(guī)定和醫(yī)生的處方服用。
【兒童用藥】盡量避免使用。小兒患者,尤其有發(fā)熱及脫水者,易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。急性發(fā)熱性疾病,尤其是流感及水痘患兒應(yīng)用本品可能發(fā)生瑞氏綜合征(Reye`sSyndrome)有關(guān),嚴(yán)重者可致死,中國尚不多見。
【老年患者用藥】慎用,老年患者由于腎功能下降服用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦孕早期及孕中期時應(yīng)慎用本品,因本品在分娩時可增加母親和新生兒發(fā)生并發(fā)癥的危險,故妊娠最后三個月的婦女應(yīng)禁用本品。乙酚水楊酸及其降解產(chǎn)物能通過乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)慎朋,尚服用大劑量時(每大超過150mg)應(yīng)終止哺乳。
【藥物相互作用】 1.抗凝血約(如香豆素衍生物、肝素)。 2.同時使用含可的松或可的松類似物的藥物,或同時飲酒時引起的胃腸道出血危險。 3.某些降血糖藥(磺酰脲)。 4.氨甲蝶嶺。 5.地高辛、巴比妥類和鋰。 6.某些鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥和抗風(fēng)濕藥(非淄體類抗炎鎮(zhèn)痛藥)以及一般抗風(fēng)濕藥。 7.某些抗生素(磺胺和磺胺復(fù)合物如磺胺甲惡唑,甲氧芐啶)。 8.三碘甲狀腺氨酸。
【藥物過量】 過量或中毒表現(xiàn): 1.輕度,即水楊酸反應(yīng)(salicylism),表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸加快、煩渴、手足不自主運動(多見于老年人)及視力障礙等。 2.重度,可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺、重癥精神紊亂、呼吸困難及無名熱等;兒童患者精神及呼吸障礙更明顯;過量時實驗室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡改變(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白脲。懷疑服用過量時應(yīng)立即告訴醫(yī)生,醫(yī)生可根據(jù)中毒癥狀的程度采取必要措施。
【藥理毒理】本品屬于非甾體抗炎藥。鎮(zhèn)痛作用:主要是通過抑制前列腺素及其他能使痛覺對機(jī)械性或化學(xué)性刺激敏感的物質(zhì)(如緩激肽、組胺)的合成,屬于外周性鎮(zhèn)痛藥。但不能排除中樞鎮(zhèn)痛(可能作用于下視丘)的可能性。抗炎作用;確切的機(jī)制尚不清楚,可能由于本品作用于炎癥組織,通過抑制前列腺素或其他能引起炎性反應(yīng)的物質(zhì)(如組胺)的合成而起抗炎作用。抑制溶酶體酶的釋放及白細(xì)胞趨化性等也可能與其有關(guān)。解熱作用:可能通過作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞引起外周血管擴(kuò)張,皮膚血流增加,出汗,使散熱增加而起解熱作用。此種中樞性作用可能與前列腺素在下視丘的合成受到抑制有關(guān)。抗風(fēng)濕作用:本品抗風(fēng)濕的機(jī)制,除解熱、鎮(zhèn)痛作用外主要在于抗炎作用。抑制血小板聚集的作用:是通過抑制血小板的環(huán)氧化酶,減少前列腺素的生成而起作用。
【藥代動力學(xué)】本品口服吸收完全,在小腸上部可吸收大部分。1~2小時后,血藥濃度達(dá)高峰。吸收后,大部分在肝內(nèi)水解為水楊酸。水楊酸的血漿蛋白結(jié)合率為65%~90%。水楊酸鹽結(jié)合率為65%~90%?煞植加谌砀鹘M織,也能滲入關(guān)節(jié)腔和腦脊液。水楊酸代謝成水楊尿酸及葡糖醛酸結(jié)合物,小部分氧化為龍膽酸。游離水楊酸及結(jié)合的代謝物從腎臟排泄。在堿性尿中排泄速度加快;還可通過乳汁排泄。
【貯 藏】密封,在陰涼處保存。
【包 裝】24片/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H19980008
【生產(chǎn)企業(yè)】鄭州市協(xié)和制藥廠