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【藥品名稱】
通用名稱:阿司匹林緩釋片
商品名稱:阿司匹林緩釋片
英文名稱:aspirin sustained—release tablets
【主要成份】 乙酰水楊酸。
【性 狀】 本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 鎮(zhèn)痛、解熱;抗炎、抗風(fēng)濕;關(guān)節(jié)炎:除風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎外.本品也用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,可改善癥狀,但須同時進(jìn)行病因治療。此外,本品也用于骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等。
【規(guī)格型號】50mg*48s
【用法用量】解熱鎮(zhèn)痛:一次2~3片(每片0.162g),一日2次?癸L(fēng)濕:一次4~5片(每片0.162g),1日2次,或遵醫(yī)囑。兒童酌減。
【不良反應(yīng)】一般用于解熱鎮(zhèn)痛的劑量很少引起不良反應(yīng)。長期大量用藥(治療風(fēng)濕熱)、尤其當(dāng)藥物血濃度>200g/m1時較易出現(xiàn)不良反應(yīng)。血藥濃度愈高,不良反應(yīng)愈明顯: 1.中樞神經(jīng):出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽力下降,多在服用一定療程,血藥濃度達(dá)200~300mg∕ml后出現(xiàn); 2.過敏反應(yīng):出現(xiàn)于0.2%的病人,表現(xiàn)為哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克。多為易感者,服藥后迅速出現(xiàn)呼吸困難,嚴(yán)重者可致死亡,稱為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過敏、哮喘和鼻息肉三聯(lián)癥,往往與遺傳和環(huán)境因素有關(guān); 3.肝、腎功能損害,與劑量大小有關(guān)等。
【禁 忌】 1、活動性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血; 2、血友病或血小板減少癥;3、有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者,尤其是出現(xiàn)哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克者。
【注意事項(xiàng)】 1.交叉過敏反應(yīng)。對本品過敏時也可能對另一種非甾體抗炎藥過敏。但非絕對,必須警惕交叉過敏的可能性 2.對診斷的干擾:①長期每日用量超過2.4g時,硫酸銅尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性,葡萄糖酶尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陰性;②可干擾尿酮體試驗(yàn);③當(dāng)血藥濃度超過130mg∕ml時,用比色法測定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法則不受影響;④用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸(5-hiaa)時可受本品干擾;⑤尿香草基杏仁酸(vma)的測定,由于所用方法不同,結(jié)果可高可低;⑥由于本品抑制血小板聚集,可使出血時間延長等。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦尤其是妊娠最后三個月的婦女及哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】 1、與其他非甾體抗炎藥同用時療效并不加強(qiáng),因?yàn)楸酒房梢越档推渌晴摅w抗炎藥的生物利用度。本品與對乙酰氨基酚長期大量同用有引起腎臟病變包括:腎乳頭壞死、腎癌或膀胱癌的可能; 2、與任何可引起低凝血酶原血癥、血小板減少、血小板聚集功能降低或胃腸道潰瘍出血的藥物同用時,可有加重凝血障礙及引起出血的危險; 3、與抗凝藥(雙香豆素、肝素等)、溶栓藥(鏈激酶、尿激酶)同用,可增加出血的危險; 4、尿堿化藥(碳酸氫鈉等)、抗酸藥(長期大量應(yīng)用)可增加本品自尿中排泄,使血藥濃度下降。但當(dāng)本品血藥溶度已達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)而停用堿性藥物。又可使本品血藥濃度升高到毒性水平。碳酸酐酶抑制藥可使尿堿化,但可引起代謝性酸中毒。不僅能使血藥濃度降低,而且使本品透人腦組織中的量增多,從而增加毒性反應(yīng); 5、尿酸化藥可減低本品排泄,使其血藥濃度升高,本品血藥濃度己達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)的患者加用尿酸化藥后可能導(dǎo)致本品血藥濃度升高,毒性反應(yīng)增加; 6、糖皮質(zhì)激素(簡稱激素)可增加水楊酸鹽的排泄,同用時為了維持本品的血藥濃度,必要時應(yīng)增加本品的劑量。本品與激素長期同用,尤其是大量應(yīng)用時,有增加胃腸潰瘍和出血的危險性。為此,目前臨床上不主張將此二種藥物同時應(yīng)用; 7、胰島素或口服降糖藥物的降糖效果可因與本品同用而加強(qiáng)和加速; 8、與甲氨(mtx)同用時,可減少甲氨蝶呤與蛋白的結(jié)合,減少其從腎臟的排泄,使血藥濃度升高而增加毒性反應(yīng); 9、丙磺舒或磺吡酮(sulfinpyrazone)的排尿酸作用,可因同時應(yīng)用本品而降低;當(dāng)水楊酸鹽的血藥濃度>50mg/ml時即明顯降低,>100~150mg/ml時更甚。此外,丙磺舒可降低水楊酸鹽自腎臟的清除率,從而使后者的血藥濃度升高。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】 1、鎮(zhèn)痛作用:主要是通過抑制前列腺素及其他能使痛覺對機(jī)械性或化學(xué)性刺激敏感的物質(zhì)(如緩激肽、組胺)的合成,屬于外周性鎮(zhèn)痛藥。但不能排除中樞鎮(zhèn)痛(可能作用于下視丘)的可能性; 2、抗炎作用;確切的機(jī)制尚不清楚,可能由于本品作用于炎癥組織,通過抑制前列腺素或其他能引起炎性反應(yīng)的物質(zhì)(如組胺)的合成而起抗炎作用。抑制溶酶體酶的釋放及白細(xì)胞趨化性等也可能與其有關(guān); 3、解熱作用:可能通過作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞引起外周血管擴(kuò)張,皮膚血流增加,出汗,使散熱增加而起解熱作用。此種中樞性作用可能與前列腺素在下視丘的合成受到抑制有關(guān); 4、抗風(fēng)濕作用:本品抗風(fēng)濕的機(jī)制,除解熱、鎮(zhèn)痛作用外主要在于抗炎作用; 5、抑制血小板聚集的作用:是通過抑制血小板的環(huán)氧化酶,減少前列腺素的生成而起作用。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封,在干燥處保存。
【包 裝】48s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h10970098
【生產(chǎn)企業(yè)】哈爾濱格拉雷藥業(yè)有限公司