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【藥品名稱】
通用名稱:阿司匹林緩釋片
商品名稱:阿司匹林緩釋片(介寧)
英文名稱:Aspirin Sustained-release Tablets
拼音全碼:ASiPiLinHuanShiPian(JieNing)
【主要成份】阿司匹林(乙酞水楊酸)。
【成 份】
化學名:2-(乙酰氧基)苯甲酸
分子式:C9H8O4
分子量:180.16
【性 狀】本品為白色片,遇濕氣易變質。
【適應癥/功能主治】用于抑制血小板聚集,減少動脈粥樣硬化患者的心肌梗塞、暫時性腦缺血或中風發(fā)生。
【規(guī)格型號】50mg*12片*3板
【用法用量】解熱鎮(zhèn)痛:一次50~150mg(1-3片),一日1次,或遵醫(yī)囑。
【不良反應】常見的副作用為胃腸道反應,如胃痛和胃腸道輕微的出血。偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐和腹瀉。胃出血、胃潰瘍以及主要在哮喘患者出現(xiàn)的過敏反應(呼吸困難和皮膚反應)極少見。有報道個別病例出現(xiàn)肝腎功能障礙、低血糖以及特別嚴重的皮膚病變(多形性滲出性紅斑)。小劑量乙酰水楊酸能減少尿酸的排泄,對易感者可引起痛風的發(fā)作。極少數(shù)病例長期服用本品后由于胃腸道隱匿性出血導致貧血,出現(xiàn)黑便(嚴重胃出血的癥狀)出現(xiàn)眩暈和耳鳴時(特別是兒童和老人)可能為嚴重的中毒癥狀。如果出現(xiàn)沒有列舉的副作用時,請及時將這些副作用告知醫(yī)生或藥劑師。一且出現(xiàn)副作用,應立即停藥并通知醫(yī)生,以便醫(yī)生能及時判斷副作用的程度并采取必要的措施。
【禁 忌】1、活動性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血。2、血友病或血小板減少癥。3、有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者,尤其是出現(xiàn)哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克者。
【注意事項】因使用本品可引起哮喘發(fā)作,故支氣管哮喘、花粉性鼻炎、鼻息肉或慢性呼吸道感染(特別是過敏性癥狀)患者,對所有類型的鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥和抗風濕藥過敏者及對其它物質有過敏反應如皮膚反應、瘦癢、風疹的患者應慎用本品。由于本品是緩釋制劑故不適用于急性心肌梗塞患者的緊急應用。同時使用抗凝藥物(如香豆素衍生物,肝素,低劑量肝素治療例外)者慎用。慢性或復發(fā)性胃或十二指腸病變患者慎用。肝腎功能不全患者慎用。本品宜在飯后用溫水送服,不可空腹服用。手術前服用本品請通知醫(yī)生。少服或忘服本品后,下次服藥時不能服用雙倍的量,而應繼續(xù)按規(guī)定和醫(yī)生的處方服用。
【兒童用藥】盡量避免使用。小兒患者,尤其有發(fā)熱及脫水者,易出現(xiàn)毒性反應。急性發(fā)熱性疾病,尤其是流感及水痘患兒應用本品可能發(fā)生瑞氏綜合征(Reye`sSyndrome)有關,嚴重者可致死,中國尚不多見。
【老年患者用藥】慎用,老年患者由于腎功能下降服用本品易出現(xiàn)毒性反應。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦孕早期及孕中期時應慎用本品,因本品在分娩時可增加母親和新生兒發(fā)生并發(fā)癥的危險,故妊娠最后三個月的婦女應禁用本品。乙酚水楊酸及其降解產(chǎn)物能通過乳汁分泌,哺乳期婦女應慎朋,尚服用大劑量時(每大超過150mg)應終止哺乳。
【藥物相互作用】 1.抗凝血約(如香豆素衍生物、肝素)。 2.同時使用含可的松或可的松類似物的藥物,或同時飲酒時引起的胃腸道出血危險。 3.某些降血糖藥(磺酰脲)。 4.氨甲蝶嶺。 5.地高辛、巴比妥類和鋰。 6.某些鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥和抗風濕藥(非淄體類抗炎鎮(zhèn)痛藥)以及一般抗風濕藥。 7.某些抗生素(磺胺和磺胺復合物如磺胺甲惡唑,甲氧芐啶)。 8.三碘甲狀腺氨酸。
【藥物過量】 過量或中毒表現(xiàn): 1.輕度,即水楊酸反應(salicylism),表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸加快、煩渴、手足不自主運動(多見于老年人)及視力障礙等。 2.重度,可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺、重癥精神紊亂、呼吸困難及無名熱等;兒童患者精神及呼吸障礙更明顯;過量時實驗室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡改變(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白脲。懷疑服用過量時應立即告訴醫(yī)生,醫(yī)生可根據(jù)中毒癥狀的程度采取必要措施。
【藥理毒理】本品屬于非甾體抗炎藥。鎮(zhèn)痛作用:主要是通過抑制前列腺素及其他能使痛覺對機械性或化學性刺激敏感的物質(如緩激肽、組胺)的合成,屬于外周性鎮(zhèn)痛藥。但不能排除中樞鎮(zhèn)痛(可能作用于下視丘)的可能性?寡鬃饔;確切的機制尚不清楚,可能由于本品作用于炎癥組織,通過抑制前列腺素或其他能引起炎性反應的物質(如組胺)的合成而起抗炎作用。抑制溶酶體酶的釋放及白細胞趨化性等也可能與其有關。解熱作用:可能通過作用于下視丘體溫調節(jié)中樞引起外周血管擴張,皮膚血流增加,出汗,使散熱增加而起解熱作用。此種中樞性作用可能與前列腺素在下視丘的合成受到抑制有關?癸L濕作用:本品抗風濕的機制,除解熱、鎮(zhèn)痛作用外主要在于抗炎作用。抑制血小板聚集的作用:是通過抑制血小板的環(huán)氧化酶,減少前列腺素的生成而起作用。
【藥代動力學】本品口服吸收完全,在小腸上部可吸收大部分。1~2小時后,血藥濃度達高峰。吸收后,大部分在肝內(nèi)水解為水楊酸。水楊酸的血漿蛋白結合率為65%~90%。水楊酸鹽結合率為65%~90%?煞植加谌砀鹘M織,也能滲入關節(jié)腔和腦脊液。水楊酸代謝成水楊尿酸及葡糖醛酸結合物,小部分氧化為龍膽酸。游離水楊酸及結合的代謝物從腎臟排泄。在堿性尿中排泄速度加快;還可通過乳汁排泄。
【貯 藏】密封,在陰涼處保存。
【包 裝】12片*3板/盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】 國藥準字H20030396
【生產(chǎn)企業(yè)】山東新華制藥股份有限公司