馬來酸曲美布汀片(援生力維)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：馬來酸曲美布汀片

商品名稱：馬來酸曲美布汀片(援生力維)

英文名稱：Trimebutine Maleate Tablets

拼音全碼：MaLaiSuanQuMeiBuTingPian(YuanShengLiWei)

【主要成份】

本品主要成份為馬來酸曲美布汀。

化學(xué)名：（±）-3，4，5－三甲氧基苯甲酸（2－二甲胺基－2-苯基）丁酯馬來酸鹽

分子式：C22H29NO5·C4H4O4

分子量：503.55

【性 狀】本品為白色薄膜包衣片。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉便秘等癥狀的改善。2.腸道易激惹綜合癥。3.胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛。

【規(guī)格型號】0.1g*20片

【用法用量】成人口服，每次0.1～0.2g，一日3次，根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減劑量，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】偶有口渴、口內(nèi)麻木、腹鳴、腹瀉、便秘心動過速、困倦、眩暈、頭痛、皮疹、GOT、GPT升高等，發(fā)生率約為0.4%。

【禁 忌】對馬來酸曲美布汀過敏禁用。

【注意事項】

1.孕婦、哺乳期的婦女、兒童慎用。

2.出現(xiàn)皮疹患者應(yīng)停藥觀察。

【兒童用藥】兒童慎用。

【老年患者用藥】通常老年人生理機能較弱，需注意減量用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期的婦女慎用。

【藥物相互作用】合用質(zhì)子泵抑制劑加速潰瘍愈合。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】對消化道運動的作用： 1) 胃運動調(diào)節(jié)作用。離體豚鼠胃前庭部環(huán)狀肌標(biāo)本加入10-5g/ml本藥可使其自律運動的振幅減小。此外：還可以增加同一標(biāo)本在28℃時的不規(guī)則微弱運動的頻率和振幅，使其趨于規(guī)律的節(jié)律性收縮。當(dāng)給切斷胸部迷走神經(jīng)的麻醉犬靜脈注射3mg/kg本藥后，可使其胃的不規(guī)則運動趨于規(guī)律化。對有消化系統(tǒng)疾病患者的胃幽門部運動，靜脈注射1mg/kg后，發(fā)現(xiàn)可抑制運動機能亢進肌群的運動，同時，也發(fā)現(xiàn)可增進運動機能低下肌群的運動。 2) 對消化系統(tǒng)推進性運動誘發(fā)作用人空腸內(nèi)4～6mg/kg用藥后發(fā)現(xiàn)，可誘發(fā)成人消化系統(tǒng)生理性消化道推進運動。 3) 對胃排空功能的改善有經(jīng)常性原因不明上腹部消化道不適感的慢性胃炎患者，口服200mg本藥后，可使胃排空功能的減弱得到改善，同時，還可使胃排空功能亢進得到抑制。 4) 腸運動調(diào)節(jié)作用。 5) 對離體豚鼠結(jié)腸標(biāo)本的實驗，在10-5g/ml時，對肌肉緊張度低下（低負(fù)荷時），有增加緊張的作用，對肌肉緊張度亢進（高負(fù)荷時），有降低緊張，減小振幅的作用。對過敏性腸炎綜合征的心理勞累負(fù)荷引起的大腸運動亢進。服用300mg本劑能夠得到抑制。對于新斯的明負(fù)荷引起的運動亢進患者，50mg靜脈給藥可抑制回腸、上行結(jié)腸、S狀結(jié)腸運動至負(fù)荷前水平。 6) 食管下端括約壓（LESP）的調(diào)節(jié)作用。對麻醉狗的食管下端括約壓實驗表明：0.6mg/kg靜脈投藥能降低四肽促胃泌素負(fù)荷引起的內(nèi)壓上升，同時也能使腸促胰液素引起的內(nèi)壓降低得到回升。 7) 對消化道平滑肌的直接作用。對離體豚鼠胃前庭部環(huán)狀肌標(biāo)本的實驗，發(fā)現(xiàn)即使在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒等的存在下，本藥仍有對消化道平滑肌的直接作用。對離體豚鼠回腸的實驗發(fā)現(xiàn)，本劑可以非竟?fàn)幰种朴捎谝阴Ｄ憠A引起的收縮作用。且還發(fā)現(xiàn)切除麻醉犬胸部迷走神經(jīng)后，對消化道運動仍有直接作用。

【藥代動力學(xué)】健康成年男子口服100mg馬來酸曲美布汀0.58±0.15小時后，血中馬來酸曲美布汀達最高濃度44±32ng/ml，半衰期為1.73±0.77小時。本品在體內(nèi)經(jīng)水解，N位脫甲基形成結(jié)合物后，由尿排出。24小時尿中未變化物排泄率在0.01%以下。

【貯 藏】遮光，密閉保存。

【包 裝】每盒裝20片。

【有 效 期】36  月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20000388

【生產(chǎn)企業(yè)】開開援生制藥股份有限公司

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