馬來酸曲美布汀片(援生力維)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：馬來酸曲美布汀片

商品名稱：馬來酸曲美布汀片(援生力維)

英文名稱：Trimebutine Maleate Tablets

拼音全碼：MaLaiSuanQuMeiBuTingPian(YuanShengLiWei)

【主要成份】

本品主要成份為馬來酸曲美布汀。

化學(xué)名：(±)-3，4，5－三甲氧基苯甲酸(2－二甲胺基－2-苯基)丁酯馬來酸鹽。

分子式：C22H29NO5·C4H4O4

分子量：503.55

【性 狀】本品為薄膜包衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】胃腸道運(yùn)動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。腸道易激惹綜合癥。

【規(guī)格型號】0.1g*30片

【用法用量】成人口服，每次1-2片，一日3次，根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減劑量，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】偶有口渴、口內(nèi)麻木、腹鳴、腹瀉、便秘和心動過速、困倦、眩暈、頭痛、皮疹、GOT、GPT升高等，發(fā)生率約為0.4%。

【禁 忌】對馬來酸曲美布汀過敏禁用。

【注意事項】1.孕婦、哺乳期的婦女、兒童慎用。2.出現(xiàn)皮疹患者應(yīng)停藥觀察。

【兒童用藥】兒童慎用。

【老年患者用藥】通常老年人生理機(jī)能較弱，需注意減量用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期的婦女慎用。

【藥物相互作用】合用質(zhì)子泵抑制劑加速潰瘍愈合。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】對消化道平滑肌的直接作用。對離體豚鼠胃前庭部環(huán)狀肌標(biāo)本的實驗，發(fā)現(xiàn)即使在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒等的存在下，本藥仍有對消化道平滑肌的直接作用。對離體豚鼠回腸的實驗發(fā)現(xiàn)，本劑可以非竟?fàn)幰种朴捎谝阴Ｄ憠A引起的收縮作用。且還發(fā)現(xiàn)切除麻醉犬胸部迷走神經(jīng)后，對消化道運(yùn)動仍有直接作用。

【藥代動力學(xué)】健康成年男子口服100mg馬來酸曲美布汀0.58±0.15小時后，血中馬來酸曲美布汀達(dá)最高濃度44±32ng/ml，半衰期為1.73±0.77小時。本品在體內(nèi)經(jīng)水解，N位脫甲基形成結(jié)合物后，由尿排出。24小時尿中未變化物排泄率在0.01%以下。

【貯 藏】密封，干燥處保存。

【包 裝】每盒裝30片。

【有 效 期】36  月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20000388

【生產(chǎn)企業(yè)】開開援生制藥股份有限公司

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