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【藥品名稱】
通用名稱:阿法骨化醇軟膠囊
商品名稱:阿法骨化醇軟膠囊
英文名稱:alfacalcidol soft capsules
【主要成份】 本品主要成分為:阿法骨化醇;瘜W名稱:(5z,7e)-9,10-開環(huán)膽甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇。
【成 份】
分子式:c27h44o2
分子量:400.6371
【性 狀】 本品為紅色透明軟膠囊,內含淡黃色至深黃色油狀液體。
【適應癥/功能主治】 慢性腎衰合并骨質疏松癥、甲狀旁腺功能低下及抗維生素d的佝僂病患者。
【規(guī)格型號】0.5μg*20s
【用法用量】口服,慢性腎衰合并骨質疏松:0.5~1.0μg/次(1-2粒),1次/日。甲狀旁腺功能低下和抗維生素d的佝僂病:成人1.0~4.0μg/日(2-8粒),分1~3次口服。
【不良反應】少數(shù)出現(xiàn)胃腸道反應、肝功能異常、精神和神經系統(tǒng)癥狀等。
【禁 忌】高鈣血癥者禁用,孕婦及可能懷孕的婦女慎用。
【注意事項】 1.治療期間應定期測血鈣,按血鈣濃度調整劑量,如出現(xiàn)高血鈣應停藥。血鈣降至正常濃度后應從低劑量重新開始。2.高磷酸鹽血癥者應用氫氧化鋁凝膠等控制血磷酸鹽血癥。3.服用本品的同時,根據醫(yī)囑,酌情補充鈣劑。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】口服易吸收,在肝臟迅速代謝為有生理活性的骨化三醇,然后作用于腸道、腎臟、副甲狀腺和骨組織等,具有促進血鈣值的正常化和骨病變的改善作用,對骨質疏松癥產生的腰背等疼痛及骨病變,具有明顯改善作用。
【藥代動力學】口服經小腸吸收后在肝內經25羥化酶作用轉化為1,25-(oh)2d3。現(xiàn)知成骨細胞也表達25羥化酶mrna,也可將1α-oh-d3轉化為活性形式。轉化后的血1,25-(oh)2d3高峰出現(xiàn)于用藥后8~12小時,半衰期(t1/2)17.6小時。
【貯 藏】密封。
【包 裝】20粒/盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字h20000066
【生產企業(yè)】南通華山藥業(yè)有限公司