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【藥品名稱】
通用名稱:硝苯地平緩釋片(Ⅱ)
商品名稱:硝苯地平緩釋片(Ⅱ)(喬布斯博士)
英文名稱:nifedipine sustained-release tablets(Ⅱ)
【主要成份】 本品主要成份為硝苯地平。
【成 份】
化學(xué)名:2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯
分子式:c17h18n2o6
分子量:346.34
【性 狀】 本品為黃色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療高血壓、心絞痛。
【規(guī)格型號(hào)】20mg*48片
【用法用量】口服。一次1片,一日1~2次,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】 1.反應(yīng)短暫而較多見的是踝、足與小腿腫脹,用利尿藥可消退。 2.偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降等。 3.偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。 4.可能出現(xiàn)牙齦肥厚。
【禁 忌】對(duì)硝苯地平過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.本品為緩釋片,須吞服,勿嚼碎;如需減少劑量,也可沿片面“中心線”完整分開半片服用。 2.中止服用鈣拮抗劑時(shí)應(yīng)逐漸減量,沒(méi)有醫(yī)生指示,不要中止服藥。 3.低血壓患者慎用。 4.嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。
【兒童用藥】?jī)和谩?/p>
【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。在乳母的臨床研究尚不夠充分,服用本品者最好不授乳。
【藥物相互作用】 1.與其他降壓藥合用可致極度低血壓; 2.與β阻滯劑同用可導(dǎo)致血壓過(guò)低、心功能抑制,心力衰竭的機(jī)會(huì)增加; 3.突然停用β阻滯劑治療而啟用本品,偶可發(fā)生心絞痛,需逐步遞減前者用量; 4.與蛋白結(jié)合率高的藥物如香豆素、洋地黃苷類、泵妥英納、奎尼丁、奎寧、華法林等同用,這些藥物的游離程度常發(fā)生改變; 5.與硝酸酯類同用,治療心絞痛作用增強(qiáng)。
【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】硝苯地平心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉(zhuǎn)運(yùn),抑制鈣離子向細(xì)胞內(nèi)流動(dòng),引起心肌收縮性降低和血管擴(kuò)張。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,通過(guò)降低心肌收縮性及末梢是血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量減少;通過(guò)冠狀血管的擴(kuò)張和側(cè)支循環(huán)的發(fā)達(dá),增加心肌缺血部位的氧供給,通過(guò)抑制高能量磷酸化合物的消耗,增強(qiáng)抗缺氧能力。
【藥代動(dòng)力學(xué)】硝苯地平口服后經(jīng)胃腸道吸收迅速而完全,本品口服后,可在體內(nèi)持續(xù)6-8小時(shí)。硝苯地平組織分布廣泛,藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高,而在腦、骨骼肌中濃度較低。硝苯地平在人體內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率高過(guò)92%~98%,但其主要代謝物的蛋白結(jié)合率較低,為54%。硝苯地平在體內(nèi)經(jīng)肝微粒體酶系統(tǒng)(括細(xì)胞色素p450單氧化酶)作用,氧化成三種無(wú)藥理活性的代謝物,70%~80%藥物以水溶性代謝物從尿中排出,24小時(shí)后90%的藥物消除,主要以非原型的代謝產(chǎn)物從尿中排泄,原型藥物僅0.1%經(jīng)尿排泄,體內(nèi)無(wú)蓄積作用。
【貯 藏】密封。
【包 裝】20mg*48片/瓶。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20113193
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江為康制藥有限公司