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【藥品名稱】
通用名稱:硝苯地平緩釋片(Ⅱ)
商品名稱:硝苯地平緩釋片(Ⅱ)(欣蓋達)
【主要成份】 本品主要成份為硝苯地平。
【成 份】
化學(xué)名:2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。
分子式:c17h18n2o6
分子量:346.34
【性 狀】 本品為黃色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療高血壓、心絞痛。
【規(guī)格型號】20mg*15s*3板
【用法用量】口服。一次1片,一日1~2次,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】 1.反應(yīng)短暫而較多見的是踝、足與小腿腫脹,用利尿藥可消退。 2.偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降等。 3.偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。 4.可能出現(xiàn)牙齦肥厚。
【禁 忌】對硝苯地平過敏者禁用。
【注意事項】 1.本品為緩釋片,須吞服,勿嚼碎;如需減少劑量,也可沿片面“中心線”完整分開半片服用。 2.中止服用鈣拮抗劑時應(yīng)逐漸減量,沒有醫(yī)生指示,不要中止服藥。 3.低血壓患者慎用。 4.嚴重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。
【兒童用藥】兒童禁用。
【老年患者用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。在乳母的臨床研究尚不夠充分,服用本品者最好不授乳。
【藥物相互作用】 1.與其他降壓藥合用可致極度低血壓; 2.與β阻滯劑同用可導(dǎo)致血壓過低、心功能抑制,心力衰竭的機會增加; 3.突然停用β阻滯劑治療而啟用本品,偶可發(fā)生心絞痛,需逐步遞減前者用量; 4.與蛋白結(jié)合率高的藥物如香豆素、洋地黃苷類、泵妥英納、奎尼丁、奎寧、華法林等同用,這些藥物的游離程度常發(fā)生改變; 5.與硝酸酯類同用,治療心絞痛作用增強。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】硝苯地平心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉(zhuǎn)運,抑制鈣離子向細胞內(nèi)流動,引起心肌收縮性降低和血管擴張。動物實驗表明,通過降低心肌收縮性及末梢是血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量減少;通過冠狀血管的擴張和側(cè)支循環(huán)的發(fā)達,增加心肌缺血部位的氧供給,通過抑制高能量磷酸化合物的消耗,增強抗缺氧能力。
【藥代動力學(xué)】硝苯地平口服后經(jīng)胃腸道吸收迅速而完全,本品口服后,可在體內(nèi)持續(xù)6-8小時。硝苯地平組織分布廣泛,藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高,而在腦、骨骼肌中濃度較低。硝苯地平在人體內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率高過92%~98%,但其主要代謝物的蛋白結(jié)合率較低,為54%。硝苯地平在體內(nèi)經(jīng)肝微粒體酶系統(tǒng)(括細胞色素p450單氧化酶)作用,氧化成三種無藥理活性的代謝物,70%~80%藥物以水溶性代謝物從尿中排出,24小時后90%的藥物消除,主要以非原型的代謝產(chǎn)物從尿中排泄,原型藥物僅0.1%經(jīng)尿排泄,體內(nèi)無蓄積作用。
【貯 藏】避光,密封保存。
【包 裝】20mg*15s*3板/盒。
【有 效 期】36 月
【批準文號】國藥準字h20073908
【生產(chǎn)企業(yè)】煙臺魯銀藥業(yè)有限公司