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【藥品名稱】:硝苯地平緩釋片
【成 份】:本品主要成份為:硝苯地平。其化學(xué)名稱為:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。
【適 應(yīng) 癥】:慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞累型心絞痛);血管痙攣型心絞痛(Prinzmetal's心絞痛、變異型心絞痛);原發(fā)性高血壓。
【用法用量】:標(biāo)準(zhǔn)給藥劑量為每日2次,每次20mg;劑量可增加到每日2次,每次40mg.。
【不良反應(yīng)】:尤其在治療開始時(shí),常見下列癥狀,但通常是瞬時(shí):頭疼、面紅和/或皮膚發(fā)紅并伴有熱感(紅斑),上下肢紅腫、疼痛(肢紅痛)。偶有脈搏加快(心動(dòng)過速)降至正常值以下(低血壓反應(yīng))的報(bào)道。心悸及因血管擴(kuò)張引起的下肢水腫。偶見頭暈及疲勞。也偶有上下肢麻刺感及血壓罕見胃腸功能紊亂(如:惡心、腹脹及腹瀉)。罕見皮膚變態(tài)反應(yīng)(如:瘙癢、蕁麻疹及皮疹)罕見血常規(guī)異常(如:紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血小板數(shù)降低以及血小板減少引起的皮膚及黏膜出血)在接受長(zhǎng)期治療的患者中,罕見牙齦增生,停藥后該癥狀自行消失。極罕見肝功能異常(肝內(nèi)膽汁郁積、轉(zhuǎn)氨酶升高)、血細(xì)胞降低(粒細(xì)胞缺乏癥)、皮膚及黏膜出血點(diǎn)(紫癜)、剝脫性皮炎、光照性皮炎以及急性全身性變態(tài)反應(yīng)(如:皮膚及黏膜腫脹、喉頭水腫、支氣管肌肉痙攣,包括致命性呼吸窘迫)反應(yīng)將在停藥后消失。罕見乳房腫脹(男子女性型乳房),尤其是長(zhǎng)期接受本品治療的老年男性患者,停藥后癥狀會(huì)自行消失。 罕見血糖升高,該反應(yīng)通常出現(xiàn)在糖尿病患者中。在服用高劑量的患者中,個(gè)別出現(xiàn)肌肉疼痛、手指震顫以及輕微的一過性視力改變。在剛開始接受治療時(shí),罕見患者由于血壓降低出現(xiàn)短暫的意識(shí)喪失(昏厥)。在剛開始接受治療時(shí),罕見患者出現(xiàn)心絞痛發(fā)作;若患者有心絞痛病史,心絞痛發(fā)生的頻率、持續(xù)的時(shí)間及嚴(yán)重程度會(huì)有所增加。腎功能不全患者在接受本品治療時(shí),可能會(huì)出現(xiàn)一過性腎功能惡化。應(yīng)特別注意高血壓伴低血容量的透析患者,由于血管擴(kuò)張可能會(huì)導(dǎo)致血壓的明顯降低。在接受治療的第一周,尿量會(huì)較前有所增加。如果患者在接受治療的過程中發(fā)現(xiàn)有本品說明書未記載的不良反應(yīng),請(qǐng)即刻向醫(yī)生咨詢。
【禁 忌】:以下情況禁用:對(duì)硝苯地平及本品中其他成份過敏者;曾出現(xiàn)過心源性休克;重度主動(dòng)脈瓣狹窄(主動(dòng)脈(瓣)狹窄);不穩(wěn)定型心絞痛--近期心肌梗死(最近4周內(nèi));正在服用利福平的患者;孕婦;
【注意事項(xiàng)】:嚴(yán)重低血壓(收縮壓低于90mmHg)及失代償性心力衰竭的患者,應(yīng)在咨詢醫(yī)生后及特殊監(jiān)護(hù)條件下,才可服用本品。即使患者僅在過去出現(xiàn)過上述情況,也應(yīng)如此操作。雖然在心絞痛患者硝苯地平引起的低血壓一般是適度的并可以耐受,但偶爾會(huì)出現(xiàn)血壓過度下降,患者不能耐受。這種現(xiàn)象常出現(xiàn)在開始用藥,劑量增加和合并應(yīng)用受體阻滯劑患者。曾有報(bào)道合并應(yīng)用硝苯地平和β受體阻滯劑患者在進(jìn)行冠狀動(dòng)脈分流術(shù)時(shí),使用大劑量芬太尼出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓和/或需要增加血容量。這種藥物相互作用可能在硝苯地平和受體阻滯劑合用時(shí)出現(xiàn),也可能在單用硝苯地平、低劑量芬太尼、或在其他外科手術(shù)過程或麻醉藥時(shí)出現(xiàn)。使用硝苯地平治療患者并使用大劑量芬太尼時(shí),醫(yī)生應(yīng)注意這類問題,如若可能,手術(shù)前(至少36小時(shí))體內(nèi)硝苯地平應(yīng)洗脫。使用硝苯地平治療高血壓和/或心絞痛的患者,心絞痛和/或心肌?赡茉黾。極少見,特別是有嚴(yán)重的閉塞性冠狀動(dòng)脈疾病的惠者在開始用藥和/或增加劑量時(shí),發(fā)作的頻率、持續(xù)時(shí)間和/或程度增加。但機(jī)制尚不明確。逐漸減少β受體阻滯劑的用量比在使用硝苯地平前驟然停用β受體阻滯劑要好。近期停用β受體阻滯劑的患者可能出現(xiàn)停藥綜合癥,心絞痛增加,可能與兒茶酚胺的敏感性增加有關(guān)。極少見,通常是接受 受體阻滯劑治療患者,開始使用硝苯地平后出現(xiàn)心力衰竭,具有主動(dòng)脈狹窄的患者具更大的風(fēng)險(xiǎn)性。由于肝功能不全患者對(duì)硝苯地平的分解延緩,醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控用藥過程。如果需要,應(yīng)減少用藥劑量。對(duì)重度腦循環(huán)(腦血管疾病)惠者應(yīng)采取低劑量。對(duì)惡性高血壓伴低血容量的透析患者應(yīng)注意由于血管擴(kuò)張可能出現(xiàn)的血壓顯著降低。對(duì)于從事車輛駕駛、機(jī)械操作及無適當(dāng)安全防范措施人員,由于用藥個(gè)體反應(yīng)不同,本品可能會(huì)影響其應(yīng)答能力。此影響主要出現(xiàn)在治療初期、劑量增加、藥物更換或同時(shí)飲酒時(shí)。因此從事上述工作的患者在接受本品治療時(shí),應(yīng)接受定期的臨床隨訪。若服用本品的劑量過低或漏服,不可一次服用雙倍劑量的本品,應(yīng)按照處方規(guī)定的給藥間隔服用下一個(gè)正常劑量。
【貯 藏】:遮光,密封(10-30℃)保存。