鹽酸貝尼地平片(可力洛)

處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

通用名稱：鹽酸貝尼地平片

商品名稱：鹽酸貝尼地平片(可力洛)

英文名稱：benidipine hydrochloride tablets

【主要成份】 本品活性成份為鹽酸貝尼地平

【性 狀】 黃色薄膜包衣片、除去包衣后顯黃色。

【適應癥/功能主治】  原發(fā)性高血壓，心絞痛。

【規(guī)格型號】4mg*7s(可力洛)

【用法用量】原發(fā)性高血壓：以鹽酸貝尼地平計，成人用量通常為1日1次，1次2-4mg，早飯后口服，并應根據(jù)年齡及癥狀適宜增減。效果不佳時，可增至1日1次，1次8mg。重癥高血壓患者，1日1次，1次4-8mg，早飯后口服。心絞痛：以鹽酸貝尼地平計，成人用量通常為1日2次，1次mg，早晚各一次，飯后口服，并應根據(jù)年齡及癥狀適宜增減。

【不良反應】 對本藥獲得批準至1997年10月期間的使用情況進行了調查研究，總樣本量為4679例。其中發(fā)生副作用及臨床檢驗值異常的分別為219例(發(fā)生率為4.7％)、361例。主要副作用有心悸24例(0.5％)、顏面潮紅22例(0.5％)、頭痛20例(0.4％)等。1．嚴重不良反應肝功能損害、黃疸(頻度不明)：有時會出現(xiàn)伴有ast(got)、alt (gpt)、y-gtp上升等的肝功能損害及黃疸，故應注意觀察。若出現(xiàn)異常，應停藥并進行適當處置。2．其他不良反應有時會出現(xiàn)下述副作用，故應注意觀察。若出現(xiàn)異常，應減量或停藥并進行適當處置。若出現(xiàn)黑體字所述副作用時，應停藥。

【禁 忌】 1、心源性休克患者（服用本品有可能使癥狀惡化）。2、孕婦或用可能妊娠的婦女、哺乳期婦女禁用[參照（孕婦及哺乳期婦女用藥）項]。

【注意事項】 1.慎重用藥(下述患者應慎重用藥)①血壓過低患者②嚴重肝功能損害患者[有可能使肝功能損害惡化]③高齡患者[參照(老年患者用藥)項]2.重要的基本注意事項①突然停用鈣拮抗劑，有癥狀惡化的病例報告，因此停用本品時，應逐漸減量并注意觀察。無醫(yī)師指導下患者不得擅自停止服藥。②服用本品有可能引起血壓過度降低，出現(xiàn)一過性意識消失等。若出現(xiàn)此類癥狀，應進行減量或停藥等適當處置。③有時會出現(xiàn)降壓作用引起的眩暈等，因此從事高處作業(yè)及駕駛汽車等伴有危險性的機械操作時應予以注意。3.用藥須知①分割使用時分割后應盡快服用(分割后應避光保存并在60日內服用)。②發(fā)藥時對于ptp包裝的藥物，應指導患者從ptp板中取出藥物后服用[據(jù)報道，曾有患者因誤服ptp板，造成其堅硬銳角部刺人食道粘膜，繼而引起穿孔，并發(fā)縱隔炎等嚴重合并癥]。4.其他注意事項據(jù)報道，進行capd(持續(xù)性不臥床腹膜透析)的患者，有時透析排液呈白濁狀，故應注意與腹膜炎等的鑒別。

【兒童用藥】尚未確立對早產兒，新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性(無使用經(jīng)驗)。

【老年患者用藥】通常，老年患者不宜過度降壓。因此患高血壓的老年患者用藥時，應從小劑量(2mg／日)開始，并注意觀察用藥情況，慎重給藥為宜。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦或可能妊娠的婦女，應避免用藥[據(jù)報道，動物實驗(大鼠、家兔)中可見胎仔毒性，妊娠晚期給藥會延長妊娠期及分娩時間]。哺乳期婦女不宜用藥，不得已用藥時應停止哺乳[據(jù)報道，動物實驗(大鼠)中，可見藥物在母乳中的分布]。

【藥物相互作用】 1、其它降壓藥：降壓作用增強，可能引起血壓過度降低。2、地高辛：抑制腎小管的地高辛分泌，使血中地高辛濃度上升。有可能引起洋地黃中毒。3、西咪替�。何鬟涮娑∫种聘挝⒘ｓw的鈣拮抗劑代謝酶，同時降低胃酸，增加藥物吸收。有可能使血壓過度降低。4、利福平：利福平誘導肝臟的藥物代謝酶，促進鈣拮抗劑代謝，可降低貝尼地平的血藥濃度，使降壓作用減弱。5、柚子汁：柚子汁抑制本品在肝臟的代謝，使本品的血藥濃度升高。有可能使血壓過度降低。

【藥物過量】過量用藥有可能引起血壓過度降低。若出現(xiàn)嚴重血壓降低，應抬高下肢，進行輸液或給升壓藥等適當處置。另外，因本品的蛋白結合率高，故采取透析除去的方法是無效的。

【藥代動力學】詳見說明書。

【貯 藏】密封。

【包 裝】4mg*7s/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】J20171014

【生產企業(yè)】協(xié)和發(fā)酵麒麟(中國)制藥有限公司

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