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【藥品名稱】
通用名稱:硝苯地平緩釋片(Ⅰ)
商品名稱:硝苯地平緩釋片(Ⅰ)
【主要成份】本品主要成份硝苯地平。
【成 份】
化學名:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯
分子式:c17h18n2o6
分子量:346.34
【性 狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣顯黃色。
【適應癥/功能主治】各種類型的高血壓及心絞痛。
【規(guī)格型號】10mg*16s*4板
【用法用量】口服,每日1次,初始計量每次20mg(1片)。根據(jù)病情,并在醫(yī)生指導下可增加至每次40-60mg。本次服用時不能拒絕或掰碎服用。
【不良反應】1.肝臟:偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉移酶升高。 2.循環(huán)系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。 3.過敏癥:偶爾出現(xiàn)麻疹、瘙癢等過敏癥狀。 4.消化系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。 5.口腔:可能出現(xiàn)牙齦肥厚。 6.代謝異常:偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。
【禁 忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】l.中止服用鈣拮抗劑時應逐漸減量,沒有醫(yī)生指示,不要中止服藥。 2.低血壓患者慎用。 3.嚴重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。
【兒童用藥】兒童禁用。
【老年患者用藥】參見【用法用量】或遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】硝苯地平(以下簡稱nf)通過阻礙心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉運,抑制鈣離子向細胞內(nèi)的流入,引起心肌的收縮性降低和血管擴張。動物實驗表明,通過降低心肌的收縮性及末梢血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量減少;通過冠狀血管的擴張和側支循環(huán)的發(fā)達,增加心肌缺血部位的氧供給;通過抑制高能量磷酸化合物的消耗,增強抗缺氧能力。
【藥代動力學】nf口服后經(jīng)胃腸道吸收迅速而完全,由于肝首過效應造成nf的生物利用度低,本緩釋片血濃峰時在1.6~4小時之間,血藥濃度~時間曲線平緩長久,每服用一次能維持最低有效血藥濃度(10ng/m1)以上時間達12小時。nf組織分布廣泛,藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高,而在腦、骨骼肌中濃度較低。nf在人體內(nèi)血漿蛋白結合率高過92%~98%,但其主要代謝物的蛋白結合率較低,為54%。nf在體內(nèi)經(jīng)肝微粒體酶系統(tǒng)(包括細胞色素p450單氧化酶)作用,氧化成三種無藥理活性的代謝物,70%~80%藥物以水溶性代謝物從尿中排出,24小時后90%的藥物消除,主要以非原型的代謝產(chǎn)物從尿中排泄,原型藥物僅0.1%經(jīng)尿排泄,體內(nèi)無蓄積作用。
【貯 藏】密封。
【包 裝】10mg*16s*4板/盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字h32026198
【生產(chǎn)企業(yè)】揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司