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【藥品名稱】
??通用名稱:硝苯地平緩釋片(Ⅰ)
??商品名稱:硝苯地平緩釋片(Ⅰ)
??英文名稱:nifedipine sustaimnd release tablets
【主要成份】 硝苯地平。
【性 狀】 本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】各種類型的高血壓及心絞痛。
【規(guī)格型號】10mg*2板*30s
【用法用量】口服。一次10~20mg(1-2片),一日2次。極量,一次40mg,一日0.12g。
【不良反應(yīng)】1.肝臟:偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉(zhuǎn)移酶升高。2.循環(huán)系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。3.過敏癥:偶爾出現(xiàn)麻疹、瘙癢等過敏癥狀。4.消化系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。5.口腔:可能出現(xiàn)牙齦肥厚。6.代謝異常:偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。
【禁 忌】對硝苯地平過敏者禁用。
【注意事項】1.中止服用鈣拮抗劑時應(yīng)逐漸減量,沒有醫(yī)生指示,不要中止服藥。2.低血壓患者慎用。3.嚴重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。
【兒童用藥】兒童禁用。
【老年患者用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠期間禁服。2.對于孕婦,尚未作適當和對照的研究。硝苯地平能進入母乳。因為尚無嬰兒可能產(chǎn)生何種影響的報告,所以哺乳期間必須服用硝苯地平時,首先要停止哺乳。
【藥物相互作用】1.與硝酸酯類合用,控制心絞痛發(fā)作,有較好的耐受性。2.與β-受體阻滯劑合用,絕大多數(shù)患者對本品有較好的耐受性和療效,但個別患者可能誘發(fā)和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。3.與洋地黃合用,可能增加血地高辛濃度,提示在初次使用、調(diào)整劑量或停用本品時應(yīng)監(jiān)測地高辛的血藥濃度。4.與蛋白結(jié)合率高的藥物合用,如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等,這些藥的游離濃度常發(fā)生改變。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】1.硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑,可選擇性抑制鈣離子進入心肌細胞和平滑肌細胞的跨膜轉(zhuǎn)運,并抑制鈣離子從細胞內(nèi)庫釋放,而不改變血漿鈣離子濃度。2.本品能同時舒張正常供血區(qū)和缺血區(qū)的冠狀動脈,拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動脈痙攣,增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送,解除和預(yù)防冠狀動脈痙攣。并可抑制心肌收縮,降低心肌代謝,減少心肌耗氧量。另一方面能舒張外周阻力血管,降低外周阻力,使收縮壓和舒張壓降低,減輕心臟后負荷。3.本品可延緩離體心臟的竇房結(jié)功能和房室傳導,整體動物和人的電生理研究未發(fā)現(xiàn)本品有延緩房室傳導、延長竇房結(jié)恢復時間和減慢竇房結(jié)率的作用。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯 藏】密封保存。
【包 裝】10mg*60s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字h61023583
【生產(chǎn)企業(yè)】陜西步長高新制藥有限公司