硝苯地平緩釋片(Ⅰ)(步長天海力)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：硝苯地平緩釋片(Ⅰ)

商品名稱：硝苯地平緩釋片(Ⅰ)

英文名稱：nifedipine sustaimnd release tablets

【主要成份】 硝苯地平。

【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯黃色。

【適應(yīng)癥/功能主治】 各種類型的高血壓及心絞痛。

【規(guī)格型號】10mg*2板*30s

【用法用量】口服。一次10~20mg(1-2片)，一日2次。極量，一次40mg,一日0.12g。

【不良反應(yīng)】 1.肝臟：偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉(zhuǎn)移酶升高。 2.循環(huán)系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。 3.過敏癥：偶爾出現(xiàn)麻疹、瘙癢等過敏癥狀。 4.消化系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。 5.口腔：可能出現(xiàn)牙齦肥厚。 6.代謝異常：偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。

【禁 忌】對硝苯地平過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】 1.中止服用鈣拮抗劑時(shí)應(yīng)逐漸減量，沒有醫(yī)生指示，不要中止服藥。 2.低血壓患者慎用。 3.嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。

【兒童用藥】兒童禁用。

【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.妊娠期間禁服。 2.對于孕婦，尚未作適當(dāng)和對照的研究。硝苯地平能進(jìn)入母乳。因?yàn)樯袩o嬰兒可能產(chǎn)生何種影響的報(bào)告，所以哺乳期間必須服用硝苯地平時(shí)，首先要停止哺乳。

【藥物相互作用】 1.與硝酸酯類合用，控制心絞痛發(fā)作，有較好的耐受性。 2.與β-受體阻滯劑合用，絕大多數(shù)患者對本品有較好的耐受性和療效，但個(gè)別患者可能誘發(fā)和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。 3.與洋地黃合用，可能增加血地高辛濃度，提示在初次使用、調(diào)整劑量或停用本品時(shí)應(yīng)監(jiān)測地高辛的血藥濃度。 4.與蛋白結(jié)合率高的藥物合用，如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等，這些藥的游離濃度常發(fā)生改變。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】 1.硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進(jìn)入心肌細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)，并抑制鈣離子從細(xì)胞內(nèi)庫釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。 2.本品能同時(shí)舒張正常供血區(qū)和缺血區(qū)的冠狀動(dòng)脈，拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動(dòng)脈痙攣，增加冠狀動(dòng)脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預(yù)防冠狀動(dòng)脈痙攣。并可抑制心肌收縮，降低心肌代謝，減少心肌耗氧量。另一方面能舒張外周阻力血管，降低外周阻力，使收縮壓和舒張壓降低，減輕心臟后負(fù)荷。 3.本品可延緩離體心臟的竇房結(jié)功能和房室傳導(dǎo)，整體動(dòng)物和人的電生理研究未發(fā)現(xiàn)本品有延緩房室傳導(dǎo)、延長竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間和減慢竇房結(jié)率的作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯 藏】密封保存。

【包 裝】10mg*60s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h61023583

【生產(chǎn)企業(yè)】陜西步長高新制藥有限公司

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