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【藥品名稱】
??通用名稱:氯膦酸二鈉膠囊
??商品名稱:氯膦酸二鈉膠囊(白云山)
??英文名稱:clodronate disodium capsules
【主要成份】 氯磷酸二鈉。
【成 份】
??化學名:二氯亞甲基二磷酸二鈉四水合物
??分子式:ch2cl2na2o6p2·4h2o
?? 分子量:360.92
【性 狀】 內容物為白色顆粒狀粉末。
【適應癥/功能主治】1、惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥。 2、溶骨性癌轉移引起的骨痛。3、可避免或延遲惡性腫瘤溶骨性骨轉移。 4、各種類型骨質疏松。
【規(guī)格型號】0.4g*30s
【用法用量】口服 惡性腫瘤患者:每日2.4g(每日6粒),可分2-3次服用,對血清鈣水平正常的病人,可減為每日1.6g(每日4粒),若伴有高鈣血癥,可增至每日3.2g(每日8粒),必須空腹服用,最好在進餐前1小時。早期或未發(fā)生骨痛的各類型骨質疏松癥:每日0.4g(每日1粒),連用3個月為一個療程,必要時可重復療程。嚴重或已發(fā)生骨痛的各類型骨質疏松癥,每日1.6g(每日4粒),分兩次服用,或遵醫(yī)囑。
【不良反應】1、開始治療時,可能會出現(xiàn)腹痛,腹脹和腹瀉,少數(shù)情況下也會出現(xiàn)眩暈和疲勞,但往往隨治療的繼續(xù)而消失。2、有時可出現(xiàn)血清乳酸脫氫酶等肝酶水平升高,白細胞減少及腎功能異常等不良反應。
【禁 忌】1、對本品過敏者禁用。 2、嚴重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。
【注意事項】1、用于治療骨質疏松癥時,應遵醫(yī)囑決定是否需要補鈣。如需要補鈣,本品與鈣劑應分開服用,如飯前一小時服用本品,進餐時服鈣劑,以免影響本品的吸收,降低療效。 2、用藥期間,對血細胞數(shù)、腎臟和肝功能應進行監(jiān)測。
【兒童用藥】小兒長期用藥可能影響骨代謝,應慎用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】安全性尚不明確,不宜使用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品是骨代謝調節(jié)劑,能進入骨基質羥磷灰石晶體中,當破骨細胞溶解晶體,藥物被釋放,能抑制破骨細胞活性,并通過成骨細胞間接起抑制骨吸收作用。
【藥代動力學】據(jù)文獻報道,本品口服生物利用度約為1%--2%,給藥后很快從血中清除,其清除由骨轉化率所控制,血清半衰期為2小時,30%被骨吸收,70%以原形在24小時內隨尿排出,在動物(大鼠)骨內半衰期至少三個月。
【貯 藏】密封。
【包 裝】0.4g*30s/瓶。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標準】中國藥典 2010年版二部
【批準文號】國藥準字h19980041
【生產企業(yè)】廣州白云山明興制藥有限公司