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【藥品名稱】
通用名稱:米曲菌胰酶片
商品名稱:米曲菌胰酶片(慷彼申)
英文名稱:oryz-aspergillus enzyme and pancreatin tablet
【主要成份】 本品為復方制劑,其每片為:胰酶220mg和米曲菌霉提取物24mg。
【性 狀】 本品為白色腸溶衣片。
【適應癥/功能主治】 本品用于消化酶減少引起的消化不良。
【規(guī)格型號】(24mg+220mg)*20s
【用法用量】慷彼申需整片吞服,不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請于飯中或飯后服用1片,每日三次。
【不良反應】罕見(發(fā)生頻率0.01%-0.1%,含0.01%):極少數(shù)人服用慷彼申可能出現(xiàn)過敏性呼吸道反應和皮膚反應,職業(yè)性接觸霉菌者也可能發(fā)生。十分罕見(發(fā)生頻率<0.01%):胃腸道:服用慷彼申可能出現(xiàn)胃腸道過敏反應;患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后,可能在回盲區(qū)和升結(jié)腸處形成狹窄。免疫系統(tǒng):服用慷彼申可能發(fā)生速發(fā)型過敏反應(如:皮疹、打噴嚏.流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。
【禁 忌】 1、禁用于對慷彼申中某一活性成份或其它成份過敏者。2、禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發(fā)作的患者。3、患有罕見遺傳性果糖不耐癥的患者、葡萄糖-半乳糖吸收障礙的患者或者蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的患者,禁用慷彼申。
【注意事項】 1、腸梗阻是胰纖維性囊腫病患者的常見并發(fā)癥,服用慷彼申一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀,應考慮腸道狹窄的可能性。2、慷彼申禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發(fā)作的患者。但對于胰酶缺乏的患者,飲食恢復期服用慷彼申有時會有幫助。3、服用慷彼申如癥狀加重,需及時就醫(yī)。
【兒童用藥】由于沒有充分的研究數(shù)據(jù),12歲以下的兒童請不要服用慷彼申。
【老年患者用藥】老年患者可以安全服用慷彼申。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于沒有充分的研究數(shù)據(jù),孕期或哺乳期婦女請不要服用慷彼申。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】米曲菌胰酶片是含有標準的植物性酶和胰酶的化合物?梢蕴娲梭w自身的消化酶。米曲菌蛋白酶在胃中通過有刺激的胃液及胰腺分泌物,將食物蛋白降解為氨基酸。它們在很寬的ph范圍內(nèi)很穩(wěn)定,并使得蛋白質(zhì)的消化在小腸內(nèi)繼續(xù)進行。淀粉酶在胃中已將食物中的碳水化合物分解。米曲菌纖維素酶已先期分解難于消化的植物細胞壁和骨架,因此可防止胃腸脹氣。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】鋁塑板包裝,20片/盒。
【有 效 期】36 月
【批準文號】h20120069
【生產(chǎn)企業(yè)】nordmark arzneimittel gmbh & co. kg(德國)