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【藥品名稱】
通用名稱:枸櫞酸鉍鉀顆粒
商品名稱:枸櫞酸鉍鉀顆粒(麗珠得樂(lè))
英文名稱:bismuth potassium citrate granules
【主要成份】 枸櫞酸鉍鉀。
【成 份】
化學(xué)名:三鉀二枸櫞酸鉍
分子式:c6h8o7h2o
分子量:210.14
【性 狀】 本品為白色至淡黃色顆粒;味微甜。
【適應(yīng)癥/功能主治】 本品為抗消化性潰瘍藥。用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、復(fù)合潰瘍、多發(fā)潰瘍及吻合口潰瘍等。
【規(guī)格型號(hào)】110mg*56袋
【用法用量】口服。每日四次,每次1袋。前三次于三餐飯前半小時(shí)、第四次于晚餐后二小時(shí)服用;或每日二次,早晚各服2袋。連續(xù)服28日為一個(gè)療程。如再繼續(xù)服用,應(yīng)遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】 1、在常規(guī)劑量下和服用周期內(nèi)本藥比較安全,但也可能出現(xiàn)一般不良反應(yīng):(1)消化系統(tǒng):服用本藥期間,口中可能帶有氨味,并可使舌苔及大便呈灰黑色,易與黑糞癥狀混淆;個(gè)別病人服用時(shí)可出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等癥狀。上述表現(xiàn)停藥后可自行消失。(2)神經(jīng)系統(tǒng):少數(shù)病人可出現(xiàn)輕微頭痛、頭暈、失眠等,但可耐受。(3)其他:個(gè)別病人可出現(xiàn)皮疹。2、長(zhǎng)期大劑量服用有可能產(chǎn)生以下不良反應(yīng):(1)當(dāng)血濃度大于100ng/ml時(shí),有可能導(dǎo)致鉍性腦。唬2)泌尿系統(tǒng):本藥長(zhǎng)期服用可能引起腎臟毒性;(3)骨骼、肌肉:骨骼的不良反應(yīng)常發(fā)生在不同部位,與骨內(nèi)鉍濃度過(guò)高有關(guān),較常見(jiàn)的是與鉍性腦病相關(guān)的骨關(guān)節(jié)病,常以單側(cè)或雙肩疼痛為先兆癥狀。
【禁 忌】 1、對(duì)本藥過(guò)敏者禁用。2、孕婦及哺乳期婦女禁用。3、嚴(yán)重腎功能不全者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1、服藥時(shí)請(qǐng)用30~50ml溫水沖服。2、下列情況需慎用:①肝功能不全者。②兒童。③急性胃黏膜病變時(shí)。3、如服用過(guò)量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。4、服用本品期間不得服用其他鉍制劑,且不宜大劑量長(zhǎng)期服用,長(zhǎng)期使用本藥的患者應(yīng)注意體內(nèi)鉍的蓄積。5、服藥時(shí)不得同時(shí)食用高蛋白飲食(如牛奶等),如需合用,應(yīng)至少間隔半小時(shí)以上。6、應(yīng)用于殺滅幽門(mén)螺桿菌時(shí),需與兩種抗生素合用,具體方案應(yīng)遵醫(yī)囑。7、治療期間不應(yīng)飲用含酒精飲料或含碳酸的飲料,少飲咖啡、茶等。8、除特殊情況外、連續(xù)用藥不宜超過(guò)2個(gè)月,停用含鉍藥物2個(gè)月,可再繼續(xù)下一個(gè)療程。9、①大劑量服用本藥會(huì)導(dǎo)致可逆性腎病,并于10日內(nèi)發(fā)作。②用藥過(guò)量的治療:應(yīng)急救,洗胃、重復(fù)服用活性炭懸浮液及輕瀉藥,監(jiān)測(cè)血、尿中鉍濃度及腎功能,對(duì)癥治療。當(dāng)血鉍濃度過(guò)高并伴有腎功能紊亂時(shí),可用二巰丁二酸或二巰丙醇的絡(luò)合療法治療,嚴(yán)重腎衰竭者需進(jìn)行血液透析。10、藥物不要放在孩童可觸及的地方。11、廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】不得與抗酸藥同時(shí)服用。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為胃粘膜保護(hù)劑。在胃酸條件下產(chǎn)生沉淀,形成彌散性的保護(hù)層覆蓋于潰瘍面上,促進(jìn)潰瘍粘膜再生和潰瘍愈合。本品還具有降低胃蛋白酶的活性、增加粘蛋白分泌、促進(jìn)粘膜釋放pge2等作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】在胃中形成不溶性沉淀,僅有少量鉍被吸收,與分子量5萬(wàn)以上的蛋白質(zhì)結(jié)合而轉(zhuǎn)運(yùn),鉍主要分布在肝、腎組織中,通過(guò)腎臟從尿中排泄。
【貯 藏】遮光,密封,在干燥處
【包 裝】包裝材料:復(fù)合鋁膜;包裝規(guī)格:每盒56袋。
【有 效 期】36 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h10900086
【生產(chǎn)企業(yè)】麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠