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【藥品名稱】
通用名稱:阿法骨化醇軟膠囊
商品名稱:阿法骨化醇軟膠囊(法能)
英文名稱:alfacalcidol soft capsules
【主要成份】 本品主要成分為:阿法骨化醇。
【性 狀】 本品為紅色透明軟膠囊,內(nèi)含淡黃色至深黃色油狀液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】 慢性腎衰合并骨質(zhì)疏松癥、甲狀旁腺功能低下及抗維生素d的佝僂病患者。
【規(guī)格型號(hào)】0.25μg*20s
【用法用量】口服,慢性腎衰合并骨質(zhì)疏松:0.5~1.0μg/次,1次/日。甲狀旁腺功能低下和抗維生素d的佝僂。撼扇1.0~4.0μg/日,分1~3次口服。
【不良反應(yīng)】少數(shù)出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)、肝功能異常、精神和神經(jīng)系統(tǒng)癥狀等。
【禁 忌】高鈣血癥者禁用,孕婦及可能懷孕的婦女慎用。
【注意事項(xiàng)】 1.治療期間應(yīng)定期測(cè)血鈣,按血鈣濃度調(diào)整劑量,如出現(xiàn)高血鈣應(yīng)停藥。血鈣降至正常濃度后應(yīng)從低劑量重新開始。2.高磷酸鹽血癥者應(yīng)用氫氧化鋁凝膠等控制血磷酸鹽血癥。3.服用本品的同時(shí),根據(jù)醫(yī)囑,酌情補(bǔ)充鈣劑。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】口服易吸收,在肝臟迅速代謝為有生理活性的骨化三醇,然后作用于腸道、腎臟、副甲狀腺和骨組織等,具有促進(jìn)血鈣值的正;凸遣∽兊母纳谱饔茫瑢(duì)骨質(zhì)疏松癥產(chǎn)生的腰背等疼痛及骨病變,具有明顯改善作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服經(jīng)小腸吸收后在肝內(nèi)經(jīng)25羥化酶作用轉(zhuǎn)化為1,25-(oh)2d3,F(xiàn)知成骨細(xì)胞也表達(dá)25羥化酶mrna,也可將1α-oh-d3轉(zhuǎn)化為活性形式。轉(zhuǎn)化后的血1,25-(oh)2d3高峰出現(xiàn)于用藥后8~12小時(shí),半衰期(t1/2)17.6小時(shí)。
【貯 藏】密閉遮光,置陰涼處。
【包 裝】0.25ug*20s/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20000065
【生產(chǎn)企業(yè)】南通華山藥業(yè)有限公司