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【藥品名稱】
通用名稱:甲巰咪唑片
商品名稱:甲巰咪唑片
英文名稱:thiamazole tablets
【主要成份】 甲巰咪唑片。
【成 份】
化學名:1-甲基-1,3-二氫-2h-咪唑-2-硫醇
分子式:c4h6n2
分子量:114.16
【性 狀】 本品為白色片劑。
【適應癥/功能主治】抗甲狀腺藥物。適用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥,尤其適用于:病情較輕,甲狀腺輕至中度腫大患者,青少年及兒童、老年患者;甲狀腺手術后復發(fā),又不適于用放射性131i治療者;手術前準備。
【規(guī)格型號】5mg*100s
【用法用量】1.成人劑量一般為一日30mg(6片),可按病情輕重調(diào)節(jié)為15-40mg(3-8片),一日最大量60mg(12片),分次口服;病情控制后,逐漸減量,每日維持量按病情需要介于5-15mg(1-3片),療程一般18-24個月。2.小兒常用量:開始時劑量為每天按體重0.4mg/kg,分次口服。維持量約減半,按病情決定。
【不良反應】較多見皮疹或皮膚瘙癢及白細胞減少;較少見嚴重的粒細胞缺乏癥;可能出現(xiàn)再生障礙性貧血;還可能致味覺減退、惡心、嘔吐、上腹部不適、關節(jié)痛、頭暈頭痛、脈管炎、紅斑狼瘡樣綜合征。罕致肝炎、間質(zhì)性肺炎、腎炎和累及腎臟的血管炎,少見致血小板減少、凝血酶原減少或因子Ⅶ減少。
【禁 忌】哺乳期婦女禁用。
【注意事項】1.服藥期間宜定期檢查血象。2.孕婦,肝功能異常、外周血白細胞數(shù)偏低者應慎用。3.對診斷的干擾:甲巰咪唑可使凝血酶原時間延長,并使血清堿性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ast)和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(alt)增高。還可能引起血膽紅素及血乳酸脫氫酶升高。
【兒童用藥】小兒應根據(jù)病情調(diào)節(jié)用量,開始時劑量為每天按體重0.4mg/kg,分次口服。維持量按病情決定。用藥過程中酌情應加用甲狀腺片,避免出現(xiàn)甲狀腺功能減低。
【老年患者用藥】老年人尤其腎功能減退者,用藥量應減少。如發(fā)現(xiàn)甲狀腺功能減低,應及時減量或加用甲狀腺片。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女禁用,孕婦慎用。
【藥物相互作用】1.與抗凝藥合用,可增強抗凝作用。2.高碘食物或藥物的攝入可使甲亢病情加重,使抗甲狀腺藥需要量增加或用藥時間延長。故在服用本品前避免服用碘劑。3.磺胺類、對氨基水楊酸、保泰松、巴比妥類、酚妥拉明、妥拉唑林、維生素b12、磺酰脲類等都有抑制甲狀腺功能和甲狀腺腫大的作用,故合用本品須注意。
【藥物過量】如發(fā)現(xiàn)甲狀腺功能減退,應及時減量或加用甲狀腺片。
【藥理毒理】本品為抗甲狀腺藥物。其作用機制是抑制甲狀腺內(nèi)過氧化物酶,從而阻礙吸聚到甲狀腺內(nèi)碘化物的氧化及酪氨酸的偶聯(lián),阻礙甲狀腺素(t4)和三碘甲狀腺原氨酸(t3)的合成。動物實驗觀察到可抑制b淋巴細胞合成抗體,降低血循環(huán)中甲狀腺刺激性抗體的水平,使抑制性t細胞功能恢復正常。
【藥代動力學】本品口服后由胃腸道迅速吸收,吸收率約70%~80%,廣泛分布于全身,但濃集于甲狀腺,在血液中不和蛋白質(zhì)結合,t1/2約3小時,其生物學效應能持續(xù)相當長時間。甲巰咪唑及代謝物75%~80%經(jīng)尿排泄,易通過胎盤并能經(jīng)乳汁分泌。
【貯 藏】密閉保存。
【包 裝】5毫克/片,100片/瓶/盒。
【有 效 期】36 月
【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字h11020440
【生產(chǎn)企業(yè)】北京市燕京藥業(yè)有限公司