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【藥品名稱】
通用名稱:茴拉西坦膠囊
商品名稱:茴拉西坦膠囊
英文名稱:aniracetam capsules
【主要成份】 茴拉西坦。
【性 狀】 本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色及類白色顆粒及粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于中老年記憶減退和腦血管病后的記憶減退。
【規(guī)格型號】0.1g*36粒
【用法用量】口服,一次0.1g(1粒),一日3次,療程1~2月,或遵醫(yī)囑。根據(jù)病情和藥后反應(yīng),用量和療程可酌情增減。
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)可見口干、食欲減退、便秘、頭昏、嗜睡,停藥后消失,偶有興奮、躁動和全身皮疹的報道。
【禁 忌】對本品過敏或其它吡咯烷酮類藥物不能耐受者禁用。
【注意事項】 1.建議安全使用范圍為0.3~1.8g/日。 2.有明顯肝功能異常者應(yīng)適當(dāng)調(diào)整給藥劑量。 3.本品可加重huntington舞蹈病者癥狀。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】常用劑量為:70歲以上老人,每次0.1g(1粒),一日3次;70歲以下老人,每次0.2g(2粒),每日3次。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為腦功能改善藥,是γ-氯基丁酸(gaba)的環(huán)化衍生物。本品通過血腦屏障,選擇性作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。動物實驗證明:本品對正常大鼠辨別學(xué)習(xí)的記憶再現(xiàn)過程有良好的促進作用,能對抗缺氧引起的記憶減退,能有效改善某些原因引起的記憶障礙。
【藥代動力學(xué)】人體口服吸收后,血中原藥消除半衰期平均22分鐘,4小時后血藥濃度已難測出;其主要代謝產(chǎn)物對甲氧基苯甲酰氨基丁酸(aba)達峰時間為28.9±3.2min,血漿濃度峰值為11.3±2.5μg/ml,在血漿中消除半衰期為34.7±5.0min,藥時曲線下面積為801.6±151.9μg·min/ml。動物實驗證明,本品主要分布在胃腸道、腎、肝、腦和血液。24小時后,77-85%由尿中排出,4%從糞便中排出。尿中主要代謝產(chǎn)物為aba和5-羥基-2-吡咯烷酮。
【貯 藏】密封。
【包 裝】0.1g*36粒/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20056350
【生產(chǎn)企業(yè)】無錫凱夫制藥有限公司