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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):茴拉西坦膠囊
商品名稱(chēng):茴拉西坦膠囊
英文名稱(chēng):aniracetam capsules
【主要成份】茴拉西坦。
【性 狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色及類(lèi)白色顆粒及粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于中老年記憶減退和腦血管病后的記憶減退。
【規(guī)格型號(hào)】0.2g*24s
【用法用量】口服,一次0.1g(1粒),一日3次,療程1~2月,或遵醫(yī)囑。根據(jù)病情和藥后反應(yīng),用量和療程可酌情增減。
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)可見(jiàn)口干、食欲減退、便秘、頭昏、嗜睡,停藥后消失,偶有興奮、躁動(dòng)和全身皮疹的報(bào)道。
【禁 忌】對(duì)本品過(guò)敏或其它吡咯烷酮類(lèi)藥物不能耐受者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.建議安全使用范圍為0.3~1.8g/日。 2.有明顯肝功能異常者應(yīng)適當(dāng)調(diào)整給藥劑量。 3.本品可加重huntington舞蹈病者癥狀。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】常用劑量為:70歲以上老人,每次0.2g(1粒),一日3次;70歲以下老人,每次0.4g(2粒),每日3次。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為腦功能改善藥,是γ-氯基丁酸(gaba)的環(huán)化衍生物。本品通過(guò)血腦屏障,選擇性作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明:本品對(duì)正常大鼠辨別學(xué)習(xí)的記憶再現(xiàn)過(guò)程有良好的促進(jìn)作用,能對(duì)抗缺氧引起的記憶減退,能有效改善某些原因引起的記憶障礙。
【藥代動(dòng)力學(xué)】人體口服吸收后,血中原藥消除半衰期平均22分鐘,4小時(shí)后血藥濃度已難測(cè)出;其主要代謝產(chǎn)物對(duì)甲氧基苯甲酰氨基丁酸(aba)達(dá)峰時(shí)間為28.9±3.2min,血漿濃度峰值為11.3±2.5μg/ml,在血漿中消除半衰期為34.7±5.0min,藥時(shí)曲線下面積為801.6±151.9μg·min/ml。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明,本品主要分布在胃腸道、腎、肝、腦和血液。24小時(shí)后,77-85%由尿中排出,4%從糞便中排出。尿中主要代謝產(chǎn)物為aba和5-羥基-2-吡咯烷酮。
【貯 藏】密封。
【包 裝】24粒/盒。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】ws1-(x-028)-2001z
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20066667
【生產(chǎn)企業(yè)】晉城海斯制藥有限公司