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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):茴拉西坦分散片
商品名稱(chēng):茴拉西坦分散片(順坦)
英文名稱(chēng):aniracetam dispersible tablets
【主要成份】 本品主要成份為茴拉西坦。
【成 份】
化學(xué)名:1-(4-甲氧基苯酰基)-2-吡咯烷酮
分子式:c12h13no3
分子量:219.24
【性 狀】 本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 腦功能改善藥,用于腦血管病后的記憶減退及中老年人的記憶減退。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*30s(推薦)
【用法用量】口服。一次0.1~0.2g(1~2片),每日3次,或遵醫(yī)囑,本品安全劑量范圍:0.3-1.8g/日。
【不良反應(yīng)】口干、嗜睡、頭昏、便秘、食欲減退、失眠等,停藥后消失。
【禁 忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】 出現(xiàn)焦慮不安、激動(dòng)或失眠的病人,宜在每日早晨一次給藥。 對(duì)嚴(yán)重腎功能衰竭的病人,每日劑量宜適當(dāng)減少。孕婦慎用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】70歲以上老人,每次0.1g,每日3次,1-2個(gè)月為一療程。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】本品建議安全使用范圍0.3-1.8g/日。
【藥理毒理】本品為腦功能改善藥,是γ-氨基丁酸(gaba)的環(huán)化 衍生物。本品通過(guò)血腦屏障選擇性作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證 明:本品對(duì)正常大鼠辯別學(xué)習(xí)的記憶再現(xiàn)過(guò)程有良好的促進(jìn)作用,能 對(duì)抗缺氧引起的記憶減退,能有效改善某些原因引起的記憶障礙。
【藥代動(dòng)力學(xué)】健康者口服本品600mg后,24.06±1.15分鐘血藥濃度達(dá)到峰值,峰濃度為60.81±1.70ng/ml,消除半衰期為21.63±2.07分鐘。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,4小時(shí)后血藥濃度已難測(cè)出。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明,本品主要分布在胃腸道、腎、肝、腦和血液;24小時(shí)后,77~85%由尿中排出,4%從糞便中排出。本品主要在肝臟代謝,尿中主要代謝產(chǎn)物為n-對(duì)甲氧基苯甲酰氨基丁酸和5-羥基-2-吡咯烷酮。
【貯 藏】密封。
【包 裝】鋁塑包裝,30片/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20020572
【生產(chǎn)企業(yè)】西安海欣制藥有限公司