鹽酸樂卡地平片(圣華曦)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

通用名稱：鹽酸樂卡地平片
商品名稱：鹽酸樂卡地平片（圣華曦）
【主要成份】本品主要成份為鹽酸樂卡地平。
【適應(yīng)癥/功能主治】 本品適用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯淺黃色。
【規(guī)格型號(hào)】10mg*14片
【用法用量】1、用法：每日一次，餐前15分鐘口服。2、用量：推薦劑量為每次10mg，根據(jù)病人的個(gè)體反應(yīng)可增至每次20mg。
【不良反應(yīng)】約1.8%接受治療的患者會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)。下表顯示的是根據(jù)MedDRA器官分類體系歸類的按發(fā)生頻率分級(jí)(偶見，罕見)的至少可能存在因果關(guān)系的藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率。 根據(jù)表中所示，臨床對照試驗(yàn)中報(bào)道的常發(fā)生且發(fā)生在不足1%患者中的藥物不良反應(yīng)是、眩暈、外周水腫，心動(dòng)過速，心悸和臉紅。 MedDRA器官分類 頻率 標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語 免疫異常 十分罕見（＜1/10000） 超敏反應(yīng) 精神障礙 罕見（＞1/10000，＜1/1000） 嗜睡 神經(jīng)異常 偶見（＞1/1000，＜1/100）；眩暈 心臟疾病 罕見（＞1/10000，＜1/1000） /偶見（＞1/1000，＜1/100）痛/心動(dòng)過速，心悸 血管異常 偶見（＞1/1000，＜1/100）/ 十分罕見（＜1/10000） 臉紅/昏厥 胃腸異常 罕見（＞1/10000，＜1/1000） 惡心；消化不良；腹瀉；腹痛；嘔吐 皮膚與皮下組織異常 罕見（＞1/10000，＜1/1000） 皮疹 肌肉骨骼，結(jié)締組織和骨異常 罕見（＞1/10000，＜1/1000） 肌痛 腎臟和泌尿異常 罕見（＞1/10000，＜1/1000） 多尿 全身異常和給藥部位情況 偶見（＞1/1000，＜1/100）/罕見（＞1/10000，＜1/1000）外周水腫/無力；疲乏 在上市后應(yīng)用中，下列不良反應(yīng)的自發(fā)報(bào)告非常罕見(<1/10，000)：齒齦增生，可逆的血清肝轉(zhuǎn)氨酶升高，低血壓，尿頻和胸痛。 在一些罕見的情況下，部分二氫吡啶類藥物可導(dǎo)致心前區(qū)疼痛或者痛。極少數(shù)先前存在痛的患者，其痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間或者發(fā)作的嚴(yán)重程度會(huì)增加。還有心肌梗死的個(gè)例報(bào)道。 樂卡地平不會(huì)對血糖和血脂水平產(chǎn)生不利影響。
【禁 忌】1、對活性成分“樂卡地平”、任何二氫呲啶類或者任何藥物賦形劑過敏。
2、妊娠與哺乳期（見［孕婦及哺乳期孕婦用藥］）。 
3、有生育可能的婦女，除非采取了有效地避孕方式。 
4、左室流出道梗阻。 
5、未治療的充血性心衰。 
6、不穩(wěn)定型心絞痛。 
7、重度肝腎功能損害。 
8、心肌梗死一個(gè)月內(nèi)。
9、同時(shí)服用CYP3A4的強(qiáng)效抑制劑，環(huán)孢素或柚子汁（見［藥物相互作用］）。
【注意事項(xiàng)】病態(tài)竇房結(jié)綜合征的患者(如果體內(nèi)沒有安裝起搏器)，在應(yīng)用樂卡地平時(shí)應(yīng)被密切觀察。盡管血流動(dòng)力學(xué)的對照研究并沒有發(fā)現(xiàn)本品對心室功能的損害，但左室功能不全的患者應(yīng)用本品時(shí)仍需小心。有證據(jù)提示缺血性心臟病患者應(yīng)用短效二氫毗啶類藥物時(shí)可能會(huì)增加心血管風(fēng)險(xiǎn)。盡管樂卡地平是長效藥物，但在這些患者中應(yīng)用也應(yīng)注意。 在一些罕見的情況下，部分二氫吡啶類藥物會(huì)導(dǎo)致心前區(qū)疼痛或者心絞痛，極少數(shù)先前存在心絞痛的患者，其心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間或嚴(yán)重程度會(huì)增加。還有心肌梗死的個(gè)例報(bào)道(見【不良反應(yīng)】)。 肝腎功能異常時(shí)的應(yīng)用：輕到中度肝或腎功能異常患者在開始本品治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。盡管這類人群可能耐受常用的推薦劑量，但將日劑量增至20mg時(shí)則需要注意。由于肝功能受損時(shí)抗高血壓效果可能會(huì)增強(qiáng)，因此需要考慮調(diào)整劑量。 不推薦在肝功能重度損害或者重度腎功能不全 (GFR[30ml／min)的患者中應(yīng)用樂卡地平。 服藥期間應(yīng)避免飲酒或含酒精的飲料，因?yàn)檫@可能會(huì)增加抗高血壓藥物的血管擴(kuò)張作用(見【藥物相互作用】)。 CYP3A4酶的誘導(dǎo)劑，如抗癲癇藥物(苯妥英，卡馬西平等)和利福平，可能降低樂卡地平的血漿水平，因此樂卡地平的有效性可能被降低(見【藥物相互作用】)。 每片藥物含30mg乳糖，因此不能應(yīng)用于Lapp乳糖酶不足，半乳糖血癥或者葡萄糖／半乳糖吸收不良綜合征患者。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【包 裝】10mg*14片/盒
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20103398
【生產(chǎn)企業(yè)】 重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

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