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通用名稱:硝苯地平緩釋片(Ⅲ)
商品名稱:硝苯地平緩釋片(Ⅲ)(久保平)
英文名稱:nifedipine extended-release tablets(Ⅲ)
【主要成份】 硝苯地平。
化學(xué)名:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯
分子式:c17h18n2o6
分子量:346.34
【性 狀】 本品為黃色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 1.高血壓; 2.冠心病、慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞累性心絞痛)。
【規(guī)格型號】30mg*14片/盒
【用法用量】口服:一次30mg,一日1次。本品口服時應(yīng)整粒吞服,不得嚼碎。
【不良反應(yīng)】 1.反應(yīng)短暫而較多見的是踝、足與小腿腫脹,用利尿藥可消退。 2.偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降等。 3.偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。 4.可能出現(xiàn)牙齦肥厚。
【禁 忌】 1.本品禁用于已知對硝苯地平或本品中任何成份過敏者。 2.硝苯地平禁用于心源性休克。 3.由于酶誘導(dǎo)作用,與利福平合用時,硝苯地平達(dá)不到有效的血藥濃度。因而不得與利福平合用。 4.硝苯地平禁用于懷孕20周內(nèi)和哺乳期婦女。
【注意事項】 1.對于心力衰竭及嚴(yán)重主動脈瓣狹窄的患者,當(dāng)血壓很低時(收縮壓<90mmhg的嚴(yán)重低血壓),服用本品,應(yīng)十分慎重。 2.本品有不可變形的物質(zhì),因此胃腸道嚴(yán)重狹隘的患者使用本品時應(yīng)慎重,因為有可能發(fā)生梗阻的癥狀。胃結(jié)石的發(fā)生非常罕見,如有發(fā)生則可能需要手術(shù)治療。 3.曾有個案報道,無胃腸道疾患的患者,出現(xiàn)梗阻癥狀。 4.有koco小囊的患者(直腸結(jié)腸切除后作回腸造口)不能使用本品。 5.行x線鋇餐造影時,本品可引起假陽性結(jié)果(因充盈缺損,而被誤認(rèn)為息肉)。 6.肝功能損害患者用藥須嚴(yán)格監(jiān)測,病情嚴(yán)重時應(yīng)減少劑量。
【兒童用藥】兒童禁用。
【老年患者用藥】服用本品后,其半衰期延長,cmax與auc提高,注意從最低劑量開始服用,以減少不良反應(yīng)的發(fā)生率。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。在乳母的臨床研究尚不夠充分服用本品者最好不授乳。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】遮光、密閉保存。
【包 裝】30mg*14片/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20133345
【生產(chǎn)企業(yè)】國藥集團(tuán)廣東環(huán)球制藥有限公司