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| 產(chǎn)品品名 | 鹽酸普拉克索片(恩悉) |
| 主要原料 | 本品主要成份：鹽酸普拉克索 |
| 主要作用 | 本品用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個疾病過程中，包括疾病后期，當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動（劑末現(xiàn)象或\"開關\"波動）時，都可以單獨應用本品（無左旋多巴）或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療，劑量可高達0.75mg。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 1.0mg*30片 |
| 用法用量 | 1.帕金森病：口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進食均可。一天三次。初始治療：起始劑量為每日0.375mg，然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受，應增加劑量以達到最大療效。周劑量（mg）每日總劑量（mg）13×0.1250.375 23×0.250.75 33×0.51.50 如果需要進一步增加劑量，應該以周為單位，每周加量一次，每次日劑量增加0.75mg。每日最大劑量為4.5mg。然而，應該注意的是，每日劑量高于1.5mg時,嗜睡發(fā)生率增加(見【不良反應】)。維持治療：個體劑量應該在每天0.375mg至4.5mg之間。在劑量逐漸增加的三項重要研究中，從每日劑量為1.5mg開始可以觀察到藥物療效。作進一步劑量調(diào)整應根據(jù)臨床反應和耐受性進行。在臨床試驗中有大約5%的患者每天服用劑量低于1.5mg。當計劃減少左旋多巴治療時，每天服用劑量大于1.5mg對晚期帕金森病患者可能是有效的。在本品加量和維持治療階段，建議根據(jù)患者的個體反應減少左旋多巴用量。治療中止：突然中止多巴胺能治療會導致神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征發(fā)生。因此，應該以每天減少0.75mg的速度逐漸停止應用普拉克索，直到日劑量降至0.75mg。此后，應每天減少0.375mg(見【注意事項】)。腎功能損害患者的用藥：普拉克索的清除依靠腎功能。對于初始治療建議應用如下劑量方案：肌酐清除率高于50ml/min的患者無需降低日劑量。肌酐清除率介于20-50ml/min之間的患者，本品的初始日劑量應分兩次服用，每次0.125mg，每日兩次。肌酐清除率低于20ml/min的患者。本品的日劑量應一次服用，從每天0.125mg開始。如果在維持治療階段腎功能降低，則以與肌酐清除率下降相同的百分比降低本品的日劑量，例如，當肌酐清除率下降30%．則本品的日劑量也減少30%。如果肌酐清除率介于20-50ml/min之間，日劑量應分兩次服用；如果肌酐清除率低于20ml/min，日劑量應一次服用。肝功能衰竭患者的用藥：對肝功能衰竭的患者可能不需要進行劑量調(diào)整，因為所吸收的藥物中大約90%是通過腎臟排泄的。然而，肝功能不全對本品藥代動力學的潛在影響還未被闡明。(詳見內(nèi)包裝說明書) 2.不寧腿綜合征 口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進食均可。 （1）建議起始劑量為0.125mg，睡前2～3小時服用，每日一次。如果患者需要更大的緩解癥狀，可以每4～7天增加一次劑量，最大日劑量不超過0.75mg 治療3個月后應評估患者的療效，重新考慮是否需要繼續(xù)治療。如果本品治療中斷數(shù)天，應該按照上述劑量遞增的用藥方案從起始劑量開始用藥。 （2）治療中止： 因為本品用于治療不寧腿綜合征的日劑量不超過0.75 mg，因此不需要逐漸減少用藥劑量，可以直接中止本品治療。在一項26周安慰劑對照試驗中，10%的患者（135例中有14例）突然停止治療后，觀察到不寧腿綜合征癥狀反彈（與基線相比，癥狀嚴重程度惡化）。這種情況在所有劑量組中相似。 （3）腎功能損害患者的用藥： 本品的清除依靠腎功能，而且與肌酐清除率密切相關。肌酐清除率高于20 ml/min的患者無需降低日劑量。目前尚未對血液透析的患者或重度腎功能損害患者使用本品進行相關研究。 （4）肝功能損害患者的用藥： 對肝功能衰竭的患者不需要進行劑量調(diào)整，因為大約90%的所吸收的藥物活性成份是通過腎臟排泄。 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 石藥集團歐意藥業(yè)有限公司 |
