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【藥品名稱】
通用名稱:非洛地平緩釋片
商品名稱:非洛地平緩釋片(波依定)
英文名稱:Felodipine Sustaind-release Tablets
拼音全碼:FeiLuoDiPingHuanShiPian
【主要成份】本品主要成份為非洛地平。
【性 狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。
【適應癥/功能主治】高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。
【規(guī)格型號】5mg*10片
【用法用量】
口服,劑量應個體化。 服藥應在旱晨,用水吞服,藥片不能掰、壓或嚼碎。
1.治療高血壓:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克.一日一次?筛鶕(jù)患者反應將劑量減少或增加,或加用其它降壓藥。劑量調整間隔一般不少于2周。對某些患者,如老年患者和肝功能損害的患者.2.5mg-日一次可能就足夠。劑量超過lOmg- 日一次通常不需要。
2.治療心絞痛:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次, 腎功能損害、腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調整劑量。嚴重腎功能損害的患者使用本品應慎重。
【不良反應】服用該品后常見的不良反應是外周水腫(多發(fā)生在用藥后2~3周,發(fā)生率與年齡和用藥劑量有關)、頭痛和面部潮紅。外周水腫通常程度較輕,與年齡和給藥劑量有關。還可見乏力、熱感、心悸、惡心、消化不良、便秘、眩暈、感覺異常、上呼吸道感染、咳嗽、流鼻涕、噴嚏、皮疹、牙齦增生。?
【禁 忌】對非洛地平過敏者、嚴重低血壓者、主動脈狹窄者禁用。
【注意事項】
1.該品可引發(fā)嚴重低血壓和暈厥,產生反射性心動過速,在敏感人群中可能引發(fā)心絞痛,低血壓患者慎用。
2.該品慎用于心力衰竭和心功能不全患者,須注意該品的負性肌力作用,特別是在與b -阻滯劑合用時。
3.該品慎用于孕婦、哺乳期婦女和兒童。老年人(65歲以上)或肝功能不全患者宜從低劑量(一次2.5mg,一日1次)開始治療,并在調整劑量過程中密切監(jiān)測血壓。
4.臨床試驗表明,劑量超過每日10mg可增加降壓作用,但同時增加周圍性水腫和其他血管擴張不良事件的發(fā)生率。腎功能不全患者一般不需要調整建議劑量。
5.該品應空腹口服或食用少量清淡飲食,應整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔衛(wèi)生可減少牙齦增生的發(fā)生率和嚴重性。
【兒童用藥】兒童使用本品的經驗有限。
【老年患者用藥】該品的血藥濃度隨年齡增加,故建議老年患者(65歲以上)的初始劑量為每日2.5mg,并據(jù)個體反應調整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.妊娠。目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關資料。鑒于在動物研究中觀察到致畸性,妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用波依定時一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮,但沒有確切的證據(jù)表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產。由于外周血管擴張導致的血流再分布,存在發(fā)生低血壓母親胎兒缺氯和子宮低灌注的危險。 2.哺乳期。非洛地平可分泌進入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平,僅極少量會通過乳汁轉至兒童。尚無足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經驗來評估其對嬰兒的危險。因此,哺乳期禁用非洛地平。如果認為繼續(xù)使用非洛地平治療的醫(yī)學利益大干風險,應考慮停止哺乳。
【貯 藏】25℃以下保存。
【包 裝】10片/盒。
【有 效 期】36 月
【批準文號】國藥準字H20030415
【生產企業(yè)】阿斯利康制藥有限公司