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【藥品名稱】
通用名稱:非洛地平緩釋片
商品名稱:非洛地平緩釋片(波依定)
英文名稱:Felodipine Sustaind-release Tablets
拼音全碼:FeiLuoDiPingHuanShiPian
【主要成份】本品主要成份為非洛地平。
【性 狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。
【規(guī)格型號(hào)】5mg*10片
【用法用量】
口服,劑量應(yīng)個(gè)體化。 服藥應(yīng)在旱晨,用水吞服,藥片不能掰、壓或嚼碎。
1.治療高血壓:建議以5毫克一日一次作為開(kāi)始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克.一日一次?筛鶕(jù)患者反應(yīng)將劑量減少或增加,或加用其它降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對(duì)某些患者,如老年患者和肝功能損害的患者.2.5mg-日一次可能就足夠。劑量超過(guò)lOmg- 日一次通常不需要。
2.治療心絞痛:建議以5毫克一日一次作為開(kāi)始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次, 腎功能損害、腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能損害的患者使用本品應(yīng)慎重。
【不良反應(yīng)】服用該品后常見(jiàn)的不良反應(yīng)是外周水腫(多發(fā)生在用藥后2~3周,發(fā)生率與年齡和用藥劑量有關(guān))、頭痛和面部潮紅。外周水腫通常程度較輕,與年齡和給藥劑量有關(guān)。還可見(jiàn)乏力、熱感、心悸、惡心、消化不良、便秘、眩暈、感覺(jué)異常、上呼吸道感染、咳嗽、流鼻涕、噴嚏、皮疹、牙齦增生。?
【禁 忌】對(duì)非洛地平過(guò)敏者、嚴(yán)重低血壓者、主動(dòng)脈狹窄者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.該品可引發(fā)嚴(yán)重低血壓和暈厥,產(chǎn)生反射性心動(dòng)過(guò)速,在敏感人群中可能引發(fā)心絞痛,低血壓患者慎用。
2.該品慎用于心力衰竭和心功能不全患者,須注意該品的負(fù)性肌力作用,特別是在與b -阻滯劑合用時(shí)。
3.該品慎用于孕婦、哺乳期婦女和兒童。老年人(65歲以上)或肝功能不全患者宜從低劑量(一次2.5mg,一日1次)開(kāi)始治療,并在調(diào)整劑量過(guò)程中密切監(jiān)測(cè)血壓。
4.臨床試驗(yàn)表明,劑量超過(guò)每日10mg可增加降壓作用,但同時(shí)增加周圍性水腫和其他血管擴(kuò)張不良事件的發(fā)生率。腎功能不全患者一般不需要調(diào)整建議劑量。
5.該品應(yīng)空腹口服或食用少量清淡飲食,應(yīng)整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔衛(wèi)生可減少牙齦增生的發(fā)生率和嚴(yán)重性。
【兒童用藥】?jī)和褂帽酒返慕?jīng)驗(yàn)有限。
【老年患者用藥】該品的血藥濃度隨年齡增加,故建議老年患者(65歲以上)的初始劑量為每日2.5mg,并據(jù)個(gè)體反應(yīng)調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.妊娠。目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關(guān)資料。鑒于在動(dòng)物研究中觀察到致畸性,妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用波依定時(shí)一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮,但沒(méi)有確切的證據(jù)表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產(chǎn)。由于外周血管擴(kuò)張導(dǎo)致的血流再分布,存在發(fā)生低血壓母親胎兒缺氯和子宮低灌注的危險(xiǎn)。 2.哺乳期。非洛地平可分泌進(jìn)入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平,僅極少量會(huì)通過(guò)乳汁轉(zhuǎn)至兒童。尚無(wú)足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經(jīng)驗(yàn)來(lái)評(píng)估其對(duì)嬰兒的危險(xiǎn)。因此,哺乳期禁用非洛地平。如果認(rèn)為繼續(xù)使用非洛地平治療的醫(yī)學(xué)利益大干風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)考慮停止哺乳。
【貯 藏】25℃以下保存。
【包 裝】10片/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20030415
【生產(chǎn)企業(yè)】阿斯利康制藥有限公司