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【藥品名稱】
通用名稱:乳果糖口服溶液
商品名稱:乳果糖口服溶液(杜密克)
【主要成份】 每100ml杜密克? 口服溶液含乳果糖67克,半乳糖:≤10克,乳糖:≤6克。
【成 份】
化學(xué)名:4-o-β-d-吡喃半乳糖基-d-果糖
分子式:c12h22o11
分子量:342.30
【性 狀】 杜密克為無色至淡棕黃色澄明粘稠液體,微顯乳光。
【適應(yīng)癥/功能主治】 -慢性或習(xí)慣性便秘:調(diào)節(jié)結(jié)腸的生理節(jié)律。 肝性腦病(pse):用于治療和預(yù)防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。
【規(guī)格型號(hào)】15ml*6袋(杜密克)
【用法用量】便秘及臨床需要維持軟便的情況 :每日劑量可根據(jù)個(gè)人需要進(jìn)行調(diào)節(jié),下面的推薦劑量可作為參考。1.成人起始劑量30-45 ml/日,維持劑量15-25 ml/日 ;2.7-14歲兒童:起始劑量15 ml/日,維持劑量10 ml/日 ;3.3-6歲兒童:起始劑量5-10 ml/日,維持劑量5-10 ml/日 ;4.嬰兒:起始劑量5 ml/日,維持劑量5 ml/日。5.治療幾天后,可根據(jù)患者情況酌減劑量。杜密克宜在早餐時(shí)1次服用。根據(jù)乳果糖的作用機(jī)制,1至2天可取得臨床效果。如2天后仍未有明顯效果,可考慮加量。6.肝昏迷及昏迷前期 起始劑量 :30-50 ml,每日3次。維持劑量 :應(yīng)調(diào)至每日最多2-3次軟便,大便ph值5.0-5.5。
【不良反應(yīng)】治療起始幾天可能會(huì)有腹脹,通常繼續(xù)治療即可消失,當(dāng)劑量高于推薦治療劑量時(shí),可能會(huì)出現(xiàn)腹痛和腹瀉,此時(shí)應(yīng)減少使用劑量。如果長(zhǎng)期大劑量服用(通常僅見于肝性腦病的治療),患者可能會(huì)因腹瀉出現(xiàn)電解質(zhì)紊亂。
【禁 忌】 - 半乳糖血癥- 腸梗阻,急腹痛及與其他導(dǎo)瀉劑同時(shí)使用。- 對(duì)乳果糖及其組分過敏者。
【注意事項(xiàng)】 1.如果在治療2、3天后,便秘癥狀無改善或反復(fù)出現(xiàn),請(qǐng)查找原因并進(jìn)行適當(dāng)處理。2.杜密克如用于半乳糖血癥患者或乳糖酶缺乏癥患者,需注意杜密克中相關(guān)糖的含量 :每15毫升中最多含1.7克半乳糖和1克乳糖。3.杜密克在便秘治療劑量下,不會(huì)對(duì)糖尿病患者帶來任何問題。用于治療肝昏迷或昏迷前期的杜密克劑量較高,糖尿病患者應(yīng)慎用。4.杜密克在治療劑量下對(duì)駕駛和機(jī)械操作無影響。
【兒童用藥】請(qǐng)參見【用法用量】。
【老年患者用藥】尚無針對(duì)性資料。市場(chǎng)應(yīng)用未顯示任何有關(guān)老年人使用本品的安全性問題。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】推薦劑量的本品可用于妊娠期和哺乳期。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】若劑量過高,可能出現(xiàn)腹痛或腹瀉,停藥即可。
【藥理毒理】 1.乳果糖在結(jié)腸中被消化道菌叢轉(zhuǎn)化成低分子量有機(jī)酸,導(dǎo)致腸道內(nèi)ph值下降,并通過滲透作用增加結(jié)腸內(nèi)容量。上述作用刺激結(jié)腸蠕動(dòng),保持大便通暢,緩解便秘,同時(shí)恢復(fù)結(jié)腸的生理節(jié)律。2.在肝性腦病(pse)、肝昏迷和昏迷前期,上述作用促進(jìn)腸道嗜酸菌(如乳酸桿菌)的生長(zhǎng),抑制蛋白分解菌 ;促進(jìn)腸內(nèi)容物的酸化從而使氨轉(zhuǎn)變成離子狀態(tài) ;降低結(jié)腸ph值并發(fā)揮滲透效應(yīng)導(dǎo)瀉 ;刺激細(xì)菌利用氨進(jìn)行蛋白合成,改善氨代謝。在上述過程中,盡管不能僅以高氨血癥解釋肝性腦病的神經(jīng)精神癥狀,但以氨為代表的含氨物質(zhì)起著重要作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】乳果糖口服后幾乎不被吸收,可以原型到達(dá)結(jié)腸,繼而被腸道菌群分解代謝。在25-50克(40-75毫升)劑量下,可完全代謝 ;超過該劑量時(shí),則部分以原型排出。
【貯 藏】10℃-25℃保存。
【包 裝】玻璃瓶裝,每瓶15毫升。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】h20120387
【生產(chǎn)企業(yè)】abbott biologicals b.v.(荷蘭)