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【藥品名稱】
通用名稱:乳果糖口服溶液
商品名稱:乳果糖口服溶液(科倫)
英文名稱:lactulose oral solution
【主要成份】 主要成分為乳果糖,輔料為苯甲酸鈉。
【性 狀】 本品為無色至淡棕黃色澄清的粘稠液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】 1.慢性或習(xí)慣性便秘,調(diào)節(jié)結(jié)腸的生理節(jié)律。2.肝性腦。褐委熀皖A(yù)防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。
【規(guī)格型號(hào)】66.7g:100ml(科倫)
【用法用量】 1.每日劑量可根據(jù)個(gè)人需要進(jìn)行調(diào)節(jié),下述劑量供參考:(1)成人,起始劑量:每日30毫升;維持劑量:每日10-25毫升。(2)7-14歲兒童,起始劑量:每日15毫升;維持劑量:每日10-15毫升。(3)1-6歲兒童,起始劑量:每日5-10毫升;維持劑量:每日5-10毫升。(4)嬰兒,起始劑量:每日5毫升;維持劑量: 每日5毫升。(5)治療幾天后,可根據(jù)患者情況酌減劑量。本品宜在早餐時(shí)一次服用。根據(jù)乳果糖的作用機(jī)制,1~2天可取得臨床效果。如2天后仍未有明顯效果,請(qǐng)咨詢醫(yī)生。2.肝昏迷及昏迷前期:起始劑量30-50毫升,一日三次。維持劑量:應(yīng)調(diào)至每日最多2-3次軟便。
【不良反應(yīng)】治療初始幾天可能會(huì)有腹脹,通常繼續(xù)治療即可消失。當(dāng)劑量高于推薦治療劑量時(shí),可能會(huì)出現(xiàn)腹痛和腹瀉,此時(shí)應(yīng)減少使用劑量。如果長(zhǎng)期大劑量服用(通常僅見于肝性腦病的治療),患者可能會(huì)因腹瀉出現(xiàn)電解質(zhì)紊亂。
【禁 忌】 1.半乳糖血癥患者禁用。2.腸梗阻,急性腹痛及與其他導(dǎo)瀉劑同時(shí)使用時(shí)禁用。3.對(duì)乳果糖及其組分過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.如果在治療2-3天后,便秘癥狀無改善或反復(fù)出現(xiàn),請(qǐng)咨詢醫(yī)生。2.本品如用于乳糖酶缺乏癥患者,需注意本品中乳糖的含量。3.本品在便秘治療劑量下,不會(huì)對(duì)糖尿病患者帶來任何問題。本品用于治療肝昏迷或昏迷前期的劑量較高,糖尿病患者應(yīng)慎用。4.本品在治療劑量下對(duì)駕駛和機(jī)械操作無影響。5.請(qǐng)置于兒童不能觸及處。
【兒童用藥】參照用法用量。
【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠文獻(xiàn)參考。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】據(jù)現(xiàn)有資料,推薦劑量的本品可用于妊娠期和哺乳期。
【藥物相互作用】本品可導(dǎo)致結(jié)腸ph值下降,故可能引起結(jié)腸ph值依賴性藥物的失活(如5-asa)。
【藥物過量】若劑量過高,可能出現(xiàn)腹痛或腹瀉,停藥即可。
【藥理毒理】 1.乳果糖在結(jié)腸中被消化道菌群轉(zhuǎn)化成有機(jī)酸,導(dǎo)致腸道內(nèi)ph值下降,并通過滲透作用增加糞便容量。上述作用刺激結(jié)腸蠕動(dòng),保持大便通暢,緩解便秘,同時(shí)恢復(fù)結(jié)腸的生理節(jié)律。2.在肝性腦。╬se)、肝昏迷和昏迷前期,上述作用促進(jìn)腸道嗜酸菌(如乳酸桿菌)的生長(zhǎng),抑蛋白分解菌,使氨轉(zhuǎn)化為離子狀態(tài),間接降低血氨水平。
【藥代動(dòng)力學(xué)】乳果糖口服后幾乎不被吸收,可以原型到達(dá)結(jié)腸,繼而唄腸道菌群分解代謝。在25-50克劑量下,可完全代謝;超過該劑量時(shí),則部分以原型排出。
【貯 藏】密封,在陰涼處保存。
【包 裝】藥用口服液塑料瓶裝,1瓶/盒。
【有 效 期】18 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)ybh0488
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20093523
【生產(chǎn)企業(yè)】湖南科倫制藥有限公司