丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片(喜美欣)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片

商品名稱：丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片

英文名稱：ademetionine 1,4-butanedisulfonate enteric-coated tablets

【主要成份】 本品主要成分為丁二磺酸腺苷蛋氨酸。

【成 份】

化學(xué)名：（±）-5‘-[(r)-3-氨基-3-羧丙基]甲磺基]-5‘-脫氧腺苷1，4-丁烷二磺酸鹽

【性 狀】 本品為近白色腸溶薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】  適用于肝硬化前和肝硬化所致肝內(nèi)膽汁郁積。適用于妊娠期肝內(nèi)膽汁郁積。

【規(guī)格型號(hào)】500mg*10s

【用法用量】初始治療：使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，每天500-1000mg，肌肉或靜脈注射，共兩周。 維持治療：使用丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片，每天1000-2000mg，口服。

【不良反應(yīng)】即使長(zhǎng)期大量應(yīng)用亦未見與本品相關(guān)的不良反應(yīng)。改變用藥習(xí)慣或增加用藥劑量同樣未見不良反應(yīng)的報(bào)告。對(duì)本品特別敏感的個(gè)體，偶可引起晝夜節(jié)律紊亂，睡前服用催眠藥可減輕此癥狀。保持片劑活性成份穩(wěn)定的酸性環(huán)境使有些患者服用本品后會(huì)出現(xiàn)燒心感覺和腹部墜漲；以上癥狀均表現(xiàn)輕微，不需中斷治療。另外，若出現(xiàn)其它癥狀，請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)系。

【禁 忌】對(duì)本品過敏者。

【注意事項(xiàng)】本品為腸溶片劑，在十二指腸內(nèi)崩解，須在臨服前從包裝中取出，必須整片吞服，不得嚼碎。為使本品更好地吸收和發(fā)揮療效，建議在兩餐之間服用。 有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者必須在醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品，并注意血氨水平。 請(qǐng)不要使用過期藥品。請(qǐng)遠(yuǎn)離熱源。若口服片包裝鋁箔出現(xiàn)微小裂口，片劑由白色變?yōu)槠渌�顏色時(shí)，應(yīng)將本品連同整個(gè)包裝去藥房退換。 對(duì)駕駛或操作機(jī)械的能力無影響。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚無用藥過量的報(bào)道，如出現(xiàn)藥物過量，請(qǐng)咨詢醫(yī)生及時(shí)處理。

【藥理毒理】腺苷蛋氨酸是存在于人體所有組織和體液中的一種生理活性分子。它作為甲基供體（轉(zhuǎn)甲基作用）和生理性巰基化合物（如半胱氨酸、�；撬�、谷胱甘肽和輔酶a等）的前體（轉(zhuǎn)硫基作用）參與體內(nèi)重要的生化反應(yīng)。 在肝內(nèi)，通過使質(zhì)膜磷脂甲基化而調(diào)節(jié)肝臟細(xì)胞膜的流動(dòng)性，而且通過轉(zhuǎn)硫基反應(yīng)可以促進(jìn)解毒過程中硫化產(chǎn)物的合成。只要肝內(nèi)腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范圍內(nèi)，這些反應(yīng)就有助于防止肝內(nèi)膽汁郁積。 現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)，肝硬化時(shí)肝腺苷蛋氨酸的合成明顯下降，這是因?yàn)橄佘盏鞍彼岷铣擅福ù呋�必需氨基酸蛋氨酸向腺苷蛋氨酸轉(zhuǎn)化）的活性顯著下降（-50%）所致。這種代謝障礙使蛋氨酸向腺苷蛋氨酸轉(zhuǎn)化減少，因而削弱了防止膽汁郁積的正常生理過程。結(jié)果使肝硬化患者飲食中的蛋氨酸血漿清除率降低，并造成其代謝產(chǎn)物，特別是半胱氨酸、谷胱甘肽和�；撬崂�用度下降。而且這種代謝障礙還造成高蛋氨酸血癥，使發(fā)生肝性腦病的危險(xiǎn)性增加。有研究證明體內(nèi)蛋氨酸累積可導(dǎo)致其降解產(chǎn)物（如硫醇，甲硫醇）在血中的濃度升高，而這些降解產(chǎn)物在肝性腦病的發(fā)病機(jī)理中起重要作用。由于腺苷蛋氨酸以使巰基化合物合成增加，但不增加血循環(huán)中蛋氨酸的濃度，給肝硬化患者補(bǔ)充腺苷蛋氨酸可以使一種在肝病時(shí)生物利用度降低的必需化合物恢復(fù)其內(nèi)源性水平。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯 藏】密閉，保存。

【包 裝】500mg*10s/盒。

【有 效 期】73 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20133197

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江海正藥業(yè)股份有限公司

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