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【商品名稱】 通用名稱:谷胱甘肽片 商品名稱:阿拓莫蘭 英文名稱:Reduced Glutathione Tablets 漢語拼音:Guguanggantai Pian
【成份】本品主要成份:谷胱甘肽。
【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥】本品適應(yīng)于慢性乙肝的保肝治療。
【規(guī)格】0.1g
【用法用量】成人常用量為每次口服400mg(4片),每日三次。療程12周。
【不良反應(yīng)】 1.過敏癥:偶有皮疹等過敏癥狀,應(yīng)停藥。 2.偶有食欲不振,惡心,嘔吐,上腹痛等癥狀。
【禁忌】對(duì)本品成分過敏者應(yīng)禁用。
【注意事項(xiàng)】放在兒童不易觸及的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】小鼠及家兔于孕期經(jīng)靜脈給予谷胱甘肽,未見生殖毒性反應(yīng)。本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女的影響尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】本品不得與維生素B12、維生素K3、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環(huán)素等混合使用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】谷胱甘肽是含有巰基(SH)的三肽類化合物,在人體內(nèi)具有活化氧化還原系統(tǒng),激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。 谷胱甘肽參與體內(nèi)三羧酸循環(huán)和糖代謝,促進(jìn)體內(nèi)產(chǎn)生高能量,起到輔酶作用。谷胱甘肽是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基,又是乙二醛酶及磷酸丙糖脫氫酶的輔酶。谷胱甘肽能激活體內(nèi)的SH酶等,促進(jìn)碳水化合物、脂肪及蛋白質(zhì)的代謝,以調(diào)節(jié)細(xì)胞膜的代謝過程。 谷胱甘肽參與多種外源性、內(nèi)源性有毒物質(zhì)結(jié)合生成減毒物質(zhì)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】文獻(xiàn)報(bào)道 ,10名健康男性志愿者單劑量口服600mg谷胱甘肽片(國外品),測(cè)得血中谷胱甘肽濃度達(dá)峰時(shí)間為1.35±0.20h,谷胱甘肽濃度峰值(Cmax)為23.79±7.15μmol/L, 藥時(shí)曲線下面積(AUC)為74.49±16.49μmol/(L-h)。 【貯藏】密閉,置陰涼(不超過20℃)干燥處保存。
【包裝】口服固體藥用瓶(內(nèi)有干燥劑,請(qǐng)勿食用):36片/瓶。
【有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20050667
【生產(chǎn)企業(yè)】重慶藥友制藥有限責(zé)任公司