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通用名稱:亮菌口服溶液
商品名稱:亮菌口服溶液
英文名稱:armillariella oral solution
【主要成份】亮菌多糖及多肽。
【成 份】分子式:c6h12o6
【性 狀】本品為棕色液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于慢性肝炎,遷延性肝炎,慢性膽管炎和膽囊炎以及慢性淺表性、萎縮性胃炎及放療、化療引起的白細(xì)胞減少的輔助治療。
【規(guī)格型號】20ml*6支
【用法用量】口服,一次10—20ml,一日3次。
【不良反應(yīng)】個別病例有上腹不適或輕微腹瀉。
【禁 忌】1、對本品過敏者禁用。 2、糖尿病患者禁用。 3、孕婦及哺乳期婦女慎用。
【注意事項】1、用前檢查藥液,如發(fā)現(xiàn)變色、發(fā)霉變質(zhì)等異,F(xiàn)象,不能使用。 2、本品開瓶后一次服完。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),請立即就醫(yī)。
【藥理毒理】動物毒性試驗(yàn)表明,小白鼠經(jīng)腹腔注射亮菌制劑的半數(shù)致死量為980mg/kg,而口服本品的半數(shù)致死量大于5000mg/kg,說明本品毒性甚微。在長期毒性試驗(yàn)中,經(jīng)過人用最高制量的25-125倍劑量給予大白鼠和狗肌內(nèi)注射亮菌制劑,每天一次,連續(xù)給藥三個月,結(jié)果未見到明顯的毒副作用。上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明亮菌制劑具有很高的安全性,毒性作用小。
【藥代動力學(xué)】亮菌制劑口服后吸收迅速,經(jīng)碳-14示跡顯示,患者服藥后15-30分鐘在人體血液中達(dá)到吸收高峰,48小時后總排泄量達(dá)97%,證實(shí)本品在人體內(nèi)具有吸收快、排泄快、不容易發(fā)生蓄積作用,口服給藥安全。大鼠口服[c14]亮菌制劑后39分鐘血液的放射性達(dá)高峰,然后放射性緩慢減弱。[c14]亮菌制劑主要在腎臟、肝臟內(nèi)分布,主要經(jīng)尿和糞便排泄,其中,膽汁排泄是糞便排泄的主要部分,且給藥后1小時內(nèi)經(jīng)膽汁的排泄量占12小時內(nèi)膽汁排泄的79%。
【貯 藏】密封。
【包 裝】每盒裝6支。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h34020002
【生產(chǎn)企業(yè)】合肥誠志生物制藥有限公司