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【產(chǎn)品名稱】那格列奈片
【商品名/商標(biāo)】唐力
【規(guī)格】0.12g*12片
【主要成份】活性成份:那格列奈,其化學(xué)名稱為: N-[(反式-4-異丙基環(huán)己基)羰基]-D-苯丙氨酸。
【性狀】黃色橢圓形薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。
【用法用量】本品的常用劑量為餐前120mg,可單獨(dú)應(yīng)用,也可與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,劑量應(yīng)根據(jù)定期的HbA1c檢測結(jié)果調(diào)整。因?yàn)槟歉窳心蔚闹饕委熥饔檬墙档筒蜁r血糖 (其為HbA1c的重要構(gòu)成成份),也可通過餐后1—2小時血糖來監(jiān)測那格列奈的治療效果。在臨床試驗(yàn)中,那格列奈通常于主餐即早餐、午餐和晚餐前服用。對于治療初始時HbA1c水平接近治療目標(biāo)的患者 (即HbA1c<7.5%),可采用單獨(dú)應(yīng)用或者與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,餐前服用那格列奈60mg即可,根據(jù)治療的效果調(diào)整劑量。肝損害患者的劑量:對輕度至中度肝病患者藥物劑量不需調(diào)整。輕度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者,那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比其差別未達(dá)到有臨床意義的程度。尚未對嚴(yán)重肝病患者服藥情況進(jìn)行研究,因此嚴(yán)重肝病患者應(yīng)慎用那格列奈。腎損害患者的劑量:腎損害患者無需調(diào)整劑量。在中度至嚴(yán)重腎功能不全 (肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2) 的糖尿病患者和需透析的患者,那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比,其差別未達(dá)到具有臨床意義的程度。
【有效期】36個月
【生產(chǎn)廠家】北京諾華制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20030504
【生產(chǎn)地址】北京市昌平區(qū)永安路31號