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【藥品名稱】
通用名稱:醋酸甲羥孕酮片
商品名稱:醋酸甲羥孕酮片(法祿達)
英文名稱:medroxyprogesterone acetate tablets
【主要成份】 醋酸甲羥孕酮。
【成 份】
化學名:6a-甲基-17a-羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮-17-醋酸酯
分子式:c24h34o4
分子量:386.53
【性 狀】 本品為雙凸、橢圓形白色片。
【適應癥/功能主治】 本品用于治療下列疾病: 乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、腎癌。
【規(guī)格型號】500mg*30s(法祿達)
【用法用量】 口服給藥:1.功能性閉經(jīng):一日4~8mg,連服5~10天; 2.子宮內(nèi)膜癌:一次100mg,一日3次,或500mg,每日1~2次,作為肌內(nèi)注射后的維持量。
【不良反應】個別婦女有不規(guī)則出血。治療腫瘤時,治療劑量大可出現(xiàn)類柯興氏征。長期應用肝功能異常。
【禁 忌】肝、腎功能不全者,腦梗塞、心肌梗塞、血栓性靜脈炎等血栓病史患者,未確診的性器官出血,尿路出血對本品過敏史禁用。
【注意事項】心臟病、癲癇、抑郁癥、糖尿病、偏頭痛、哮喘慎用。
【兒童用藥】不適用于兒童。
【老年患者用藥】沒有證據(jù)顯示老年患者與年輕患者相比在藥物代謝方面存在差異。因此,相同的劑量、禁忌和注意事項適用于每個年齡組。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情其咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學】口服在胃腸道吸收,在肝內(nèi)降解。肌內(nèi)注射后2~3天血藥濃度達到峰值。血藥峰值越高,藥物清除越快。肌注150mg后6~9個月血中才檢不出藥物,血中醋酸甲羥孕酮水平超過0.1mg/ml時,黃體生成素(lh)和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。
【貯 藏】密封,防潮。
【包 裝】500mg*30片/盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】h20130376
【生產(chǎn)企業(yè)】pfizer italia s.r.l.(意大利)