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【藥品名稱】 非那雄胺片(啟悅)
【通用名稱】 非那雄胺片
【規(guī)格型號】 1mg*28片
【生產(chǎn)企業(yè)】 天方藥業(yè)有限公司(原河南天方藥業(yè)股份有限公司)
【批準文號/生產(chǎn)許可證號】 國藥準字H20040519
【有 效 期】 36 月
【功能主治】 本品適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性脫發(fā)),能促進頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。本品不適用于婦女和兒童。
【用法用量】 口服,推薦劑量為每次1mg(1片),每天1次,可與或不與食物同服。一般在連續(xù)用藥三個月或更長時間才能到頭發(fā)生長增加、頭發(fā)數(shù)目增加和/或防止繼續(xù)脫發(fā)的效果。建議持續(xù)用藥以取得最大療效,停止用藥后療效可在12個月內(nèi)發(fā)生逆轉(zhuǎn)。
【注意事項】 1.在對18歲至41歲男性進行的臨床研究中,應(yīng)用非那雄胺12個月后血清前列腺特異抗原(PSA)從0.7ng/ml的基礎(chǔ)水平降低約50%。 2.運動員慎用。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【禁 忌】 1.對本品任何成份過敏者。 2.孕婦或可能懷孕的婦女(參見孕婦部分)。 3.本品不適用于婦女和兒童。
【上市許可持有人】 天方藥業(yè)有限公司(原河南天方藥業(yè)股份有限公司)
【主要成份】 本品主要成份為非那雄胺,其化學名稱為:N-叔丁基-3-氯代-4-氮雜-5α-雄甾-1-烯-17β-酰胺。
【性 狀】 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適用人群】 成人,男性
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 本品不適用于婦女。本品禁用于孕婦及可能懷孕的婦女。因為Ⅱ型5α-還原酶抑制某些組織中睪酮向二氫睪酮的轉(zhuǎn)化,所以這類抑制劑(包括非那雄胺)如用于孕婦可引起男性胎兒外生殖器畸形。孕婦或可能懷孕的婦女不應(yīng)接觸破碎的非那雄胺片劑。因為藥物可能被吸收繼而對男性胎兒產(chǎn)生危害。完整的片劑有外層包膜,以防止在正常操作中接觸到藥品的活性成分。哺乳期婦女:尚不清楚非那雄胺是否隨人乳分泌。
【兒童用藥】 本品不適用于兒童。
【老年患者用藥】 尚未在老年男性患者中進行非那雄胺治療男性禿發(fā)的臨床研究。