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通用名稱:雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝
商品名稱:雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝(芬嗎通)
【主要成份】 雌二醇,地屈孕酮。
【性 狀】 雌二醇片:本品為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。 雌二醇地屈孕酮片:本品為灰色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合癥。
【規(guī)格型號(hào)】(1mg/1mg+10mg)*28s
【用法用量】每日口服1片,每28天為一個(gè)療程。前14天,每日口服1片白色片(內(nèi)含雌二醇1 mg)。后14天,每日口服1片灰色片(內(nèi)含雌二醇1 mg和地屈孕酮10 mg)。一個(gè)療程28天結(jié)束后,應(yīng)于第29天起繼續(xù)開始下一個(gè)療程;颊邞(yīng)按照包裝上標(biāo)明的次序每日口服1片。應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時(shí),應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有小劑量。治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀通常治療應(yīng)從芬嗎通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)1/10開始。根據(jù)臨床療效,劑量隨后可視個(gè)體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關(guān)的不適被改善時(shí),可增加劑量而使用芬嗎通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)2/10,前14天,每日服用1片橙色片(含雌二醇2 mg),后14天,每日服用1片黃色片(含雌二醇2 mg和地屈孕酮10 mg)。芬嗎通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)不受進(jìn)食影響。
【不良反應(yīng)】感染和傳染病 :偶見陰道念珠菌病。新生物良性,惡性和未定性者 :偶見平滑肌瘤增大。血液和淋巴系統(tǒng)疾病 :十分罕見溶血性貧血。精神性疾病 :偶見抑郁、性欲改變、神經(jīng)質(zhì)。神經(jīng)性疾病 :常見頭痛、偏頭痛,偶見頭暈,十分罕見舞蹈病。眼病 :罕見不耐受接觸鏡(隱形眼鏡),角膜曲度變陡。心臟疾病 :十分罕見心肌梗塞。脈管性疾病 :偶見靜脈血栓栓塞,十分罕見卒中。胃腸道疾病 :常見惡心,腹痛,胃腸脹氣,十分罕見嘔吐。肝膽疾病 :偶見膽囊疾病,罕見肝功能改變,有時(shí)伴無(wú)力或不適,黃疸和腹痛。皮膚和皮下組織疾病 :偶見過敏性皮膚反應(yīng),皮疹,風(fēng)疹,瘙癢,十分罕見黃褐斑或黑斑,可能停藥后持續(xù)存在,多形性紅斑,結(jié)節(jié)性紅斑,血管性紫癜,血管性水腫。肌肉骨骼和結(jié)締組織疾病 :常見腿部痛性痙攣,偶見背部疼痛。生殖系統(tǒng)和乳房疾病 :常見乳房疼痛/脹痛,突破性出血和點(diǎn)滴樣出血,盆腔疼痛。偶見宮頸糜爛程度改變,宮頸粘液分級(jí)改變,痛經(jīng)。罕見乳房增大,經(jīng)前期綜合癥樣改變。先天性和家族性/遺傳性疾病 :十分罕見卟啉癥加重。全身性疾病和給藥部位反應(yīng) :常見無(wú)力,偶見周圍性水腫。
【禁 忌】已知或疑有乳腺癌史 ;已知或疑有雌激素依賴性惡性腫瘤(如子宮內(nèi)膜癌);原因不明的生殖道出血 ;未治療的子宮內(nèi)膜增生過長(zhǎng) ;既往特發(fā)性或現(xiàn)有靜脈血栓栓塞(深靜脈栓塞,肺栓塞) ;活動(dòng)性或新近動(dòng)脈血栓栓塞性疾。ㄈ缧慕g痛,心肌梗塞);急性肝病或有肝病史者,肝功能指標(biāo)未能恢復(fù)正常 ;已知對(duì)芬嗎通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)活性組分或任何賦形劑過敏 ;卟啉癥患者,已知或可疑妊娠者(僅當(dāng)適應(yīng)癥不僅限于絕經(jīng)后女性)禁用。
【貯 藏】密封。
【包 裝】28片/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】h20150346
【生產(chǎn)企業(yè)】abbott biologicals b.v.(荷蘭)