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【藥品名稱】
通用名稱:替莫唑胺膠囊
商品名稱:替莫唑胺膠囊(泰道)
英文名稱:Temozolomide Capsules
拼音全碼:TiMoZuoAnJiaoNang
【主要成份】替莫唑胺
【成 份】
化學(xué)名:3.4-二氫-3-甲基-4-氧代咪唑并[5,1-d]-不對(duì)稱-四唑-8-酰胺
分子式:C6H6N6O2
分子量:194.15
【性 狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色至淡粉色或淡棕色粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,開始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療;常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤.
【規(guī)格型號(hào)】20mg*5粒/盒
【用法用量】起始劑量:150mg/m2/日,共5天,然后停藥23天.一周期為28天.從第2周期開始,根據(jù)前1周期不良反應(yīng),劑量可增至200mg/m2/日,或減至100mg/m2.常規(guī)患者治療:以前曾接受過化療者的起始劑量是150 mg/m2/日,共5天.成人沒有接受過其他化療者的起始劑量為200mg/m2/日,均連用5天,28天為一個(gè)周期.治療可繼續(xù)到病變出現(xiàn)進(jìn)展,最多為2年.
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【禁 忌】對(duì)本藥或達(dá)卡巴嗪過敏、妊娠期、嚴(yán)重骨髓抑制的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】對(duì)于接受42-49天合并治療者需要預(yù)防卡氏肺囊蟲性肺炎發(fā)生。男性患者在治療過程及治療結(jié)束后6個(gè)月之內(nèi)應(yīng)避孕,在接受該治療之前應(yīng)冰凍保存精子。嚴(yán)重肝功能異;蚰I功能異常者慎用。本藥不應(yīng)用于哺乳期婦女。目前尚無(wú)3歲以下多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患兒使用該藥的臨床經(jīng)驗(yàn)。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封,陰涼干燥保存.
【包 裝】每粒20mg,每瓶5粒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20171090
【生產(chǎn)企業(yè)】Orion Corporation(芬蘭)(S-P Labo N.V.分裝)