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通用名稱:胰酶腸溶膠囊(達舒通)
商品名稱:胰酶腸溶膠囊
英文名稱:pancreatin enteric-coated capsules
【主要成份】 胰酶。
【性 狀】 本品為腸溶膠囊,內(nèi)容物為類白色或微帶黃色粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于消化不良。
【規(guī)格型號】0.15g*48粒
【用法用量】口服。成人一次2~6粒,一日3次,餐前半小時整粒吞服。
【不良反應(yīng)】與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率很低(<1%)。接受胰酶替代治療的患者中,偶有腹瀉、便秘、胃部不適、惡心和皮膚反應(yīng)的報道。但由于胰腺外分泌不足也伴有上述癥狀,且病人常同時使用其它藥物,因此這些反應(yīng)與胰酶的相關(guān)性尚無法證實。 囊性纖維化的兒童服用高劑量的胰酶制劑后,有發(fā)生回盲腸、大腸狹窄和結(jié)腸炎的報道。 病例對照研究未顯示得每通與結(jié)腸纖維樣病變有關(guān),但如有異常的腹部癥狀或腹部癥狀發(fā)生改變,特別當(dāng)病人每天每公斤體重攝入胰脂肪酶劑量超過10000單位時,則應(yīng)回顧分析原因,以排除外結(jié)腸損傷的可能性。
【禁 忌】已知對豬源性胰酶制劑過敏者禁用。
【注意事項】在急性胰腺炎早期,不應(yīng)口服本品。 本品不影響駕駛或機械操作。
【兒童用藥】請參見用法用量。囊性纖維化的兒童服用高劑量的胰酶制劑后,有發(fā)生回盲腸、大腸狹窄和結(jié)腸炎的報道。
【老年患者用藥】在胰腺外分泌不足所致的吸收不良的病人中,未發(fā)現(xiàn)須限制使用的特殊人群。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】胰酶在孕期和授乳期婦女中安全使用的依據(jù)尚不充分,因此只有當(dāng)使用胰酶的益處確實超過潛在危險時,才建議服用。
【藥物相互作用】目前尚未見有關(guān)本品與其它藥物相互作用的報道。
【藥物過量】過量服用胰酶可能促發(fā)高尿酸尿和高尿酸血癥。
【藥代動力學(xué)】胰酶制劑未經(jīng)吸收即在胃腸道內(nèi)發(fā)揮全部療效。此外,由于胰酶本身是蛋白質(zhì),其被蛋白水解酶分解后,最終以肽和氨基酸的形式被吸收。
【貯 藏】密封。
【包 裝】0.15g*48粒/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20073988
【生產(chǎn)企業(yè)】安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司