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【藥品名稱】
通用名稱:復(fù)方谷氨酰胺顆粒
商品名稱:復(fù)方谷氨酰胺顆粒
英文名稱:compound glutamine granules
【主要成份】 本品為復(fù)方制劑,其組分為每袋中含l-谷氨酰胺663.3mg、薁磺酸鈉2.01mg。
【性 狀】 本品為淺藍(lán)色顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于胃炎、胃潰瘍及十二指腸潰瘍癥狀和體征的改善。
【規(guī)格型號】0.67g*21袋
【用法用量】口服。一次0.67g(一次1包),一天3次。根據(jù)年齡與癥狀給予適當(dāng)增減或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】 1.消化系統(tǒng):偶有惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛及飽脹感,偶爾還有胃部不適等。 2.其他:有時會出現(xiàn)面部潮紅。
【禁 忌】對本品成份過敏者禁用。
【注意事項】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】高齡者一般生理機能減弱,給藥時需咨詢有經(jīng)驗醫(yī)師,注意適當(dāng)減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對本品成份過敏者禁用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】 1.抗炎癥效果本品中含有的薁磺酸鈉通過直接作用于炎癥性粘膜,不僅對各種胃炎,而且對胃炎與潰瘍的合并癥都能發(fā)揮效果。 2.組織修復(fù)及促進作用本品中的l-谷氨酰胺與胃粘膜上皮成份己糖胺及葡萄糖胺的生化合成有關(guān),參與促進組織修復(fù)并加快潰瘍合。 3.低酸(無酸)性潰瘍的效果本品具有強化防御因子的效果,對低酸(無酸)性潰瘍也能奏效。 上述效果是在薁磺酸鈉、l-谷氨酰胺及l(fā)-谷氨酰胺+薁磺酸鈉各用藥組對大白鼠各種實驗性潰瘍試驗時觀察到的,l-谷氨酰胺+薁磺酸鈉合用組具有明顯的促進潰瘍愈合的效果。 4.抗?jié)冃Ч酒芳笆牷撬徕c能有效地抑制阿司匹林造成的潰瘍(大白鼠)。此外,對大白鼠分別給予阿司匹林、消炎痛、蘇靈大、二氯苯胺苯乙酸鈉(diclofenac sodium)單獨用藥以及本劑合用時,經(jīng)5天及20天實驗比較后發(fā)現(xiàn),合用本劑時可抑制胃與小腸的潰瘍發(fā)生,并觀察到胃粘膜己糖胺量的增加。 5.減少胃蛋白酶原量的作用胃蛋白酶含量的增加是引起胃潰瘍的主要因素之一。本品對大白鼠用藥后,與對照組相比胃粘膜內(nèi)胃蛋白酶原量發(fā)生減少:ph 2.0時約減少75%、ph3.5時約減少78%。 非臨床毒理研究 對小鼠一次灌胃復(fù)方谷氨酰胺顆粒劑的最大耐受量大于5g/kg;小鼠一次性腹腔注射復(fù)方谷氨酰胺混懸劑的最大耐受量大于2.5g/kg。
【藥代動力學(xué)】未進行該項實驗。
【貯 藏】密封。
【包 裝】0.67g*21袋
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20030947
【生產(chǎn)企業(yè)】海南海神同洲制藥有限公司