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【藥品名稱】
通用名稱:泮托拉唑鈉腸溶片
商品名稱:泮托拉唑鈉腸溶片(泰美尼克)
英文名稱:Pantoprazole Sodium Enteric-coated Tablets
拼音全碼:ZuoTuoLaZuoNaChangRongPian(TaiMeiNiKe)
【主要成份】泮托拉唑鈉。
【性 狀】本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于活動(dòng)性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)反流性食管炎和卓艾氏綜合癥。
【規(guī)格型號(hào)】40mg*8片
【用法用量】十二指腸潰瘍,胃潰瘍和反流性食管炎,每日早晨口服一片。十二指腸潰瘍療程通常為2~4周。
【不良反應(yīng)】20mg泮托拉唑鈉腸溶片偶爾引起頭痛和腹瀉。亦有極少此藥引起惡心、上腹痛、腹脹、皮疹、皮膚瘙癢及頭暈的報(bào)道。個(gè)別病例出現(xiàn)水腫、發(fā)熱、一過(guò)性視力障礙(視物模糊)、肝酶測(cè)定值增加(轉(zhuǎn)氨酶,γ-GT)以及甘油三酯水平增高。
【禁 忌】對(duì)本品過(guò)敏的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.大劑量使用可出現(xiàn)心律不齊,轉(zhuǎn)氨酶增高,腎功能改變,粒細(xì)胞降低等。
2.本品為腸溶制劑服用時(shí)請(qǐng)勿咀嚼。
3.當(dāng)懷疑胃潰瘍時(shí),應(yīng)首先排除癌癥的可能性。因?yàn)楸酒分委熆蓽p輕其癥狀,從而延誤診斷。
4.本品兒童用藥的療效及安全性資料尚未建立。
5.肝腎功能不全者慎用。
【兒童用藥】本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。
【老年患者用藥】無(wú)劑量調(diào)整要求。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女及妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。
【藥物相互作用】泮托拉唑與其他藥物的相互作用小,與奧美拉唑相比,對(duì)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)作用較小,不影響安定的作用時(shí)間,與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英鈉或氨茶堿、氨基比林、硝苯吡啶及抗酸劑無(wú)明顯相互作用。
【藥物過(guò)量】未見(jiàn)相關(guān)報(bào)道。
【藥理毒理】本品為胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵抑制劑,在中性和弱酸性條件下相對(duì)穩(wěn)定,在強(qiáng)酸性條件下迅速活化,其pH依賴的活化特性,使其對(duì)H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATP酶,引起該酶不可逆性的抑制,從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細(xì)胞泌酸的最后一個(gè)過(guò)程,故本品抑酸能力強(qiáng)大。它不僅能非競(jìng)爭(zhēng)性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌,而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌。本品與其他藥物伍用時(shí),具有藥物間相互作用小的優(yōu)點(diǎn)。本品通過(guò)肝細(xì)胞內(nèi)的細(xì)胞色素P450酶系的第I系統(tǒng)進(jìn)行代謝,同時(shí)也可以通過(guò)第II系統(tǒng)進(jìn)行代謝。當(dāng)與其他通過(guò)P450酶系代謝的藥物伍用時(shí),本品的代謝途徑可以通過(guò)第II酶系統(tǒng)進(jìn)行,從而不易發(fā)生藥物代謝酶系的競(jìng)爭(zhēng)性作用,減少體內(nèi)藥物間的相互作用。無(wú)致突變、致癌和致畸作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收迅速、完全,單次口服40mg后2~3小時(shí)左右即可達(dá)血藥濃度峰值,其口服制劑的絕對(duì)生物利用度為77%,泮托拉唑的血漿蛋白結(jié)合率為98%,主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。
【貯 藏】密封。
【包 裝】7片/盒。
【有 效 期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10980194
【生產(chǎn)企業(yè)】遼寧諾維諾制藥股份有限公司