泮托拉唑鈉腸溶片(匯泰)

處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：泮托拉唑鈉腸溶片

商品名稱：泮托拉唑鈉腸溶片(匯泰)

英文名稱：pantoprazole sodium enteric-coated tablets

【主要成份】主要成份為泮托拉唑鈉。

【成 份】

化學名：5-二氟甲氧基 -2-{[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]-亞磺�；鶀-1h-苯并咪唑鈉鹽 - 水合物

分子式：c16h14f2n3nao4s·h2o

分子量：423.38

【性 狀】本品為腸溶衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】適用于活動性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍）反流性食管炎和卓艾氏綜合癥。

【規(guī)格型號】40mg*8s

【用法用量】口服，每日早晨餐前40mg（1片）。十二指腸潰瘍療程通常為２～４周，胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為４～８周。

【不良反應】臨床應用偶有頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉和便秘、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。

【禁 忌】1.哺乳期婦女及妊娠三個月內(nèi)婦女禁用。 2.對本品過敏者禁用。

【注意事項】1.本品為腸溶制劑，服用時請勿咀嚼。 2.當懷疑胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能性, 因為本品治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。 3.肝腎功能不全者慎用，嚴重肝病時本品清除延緩，應減少用量。 4.本品不宜同時再服用其它抗酸劑和抑酸劑。為防止抑酸過度，除卓-艾綜合征外，建議用于消化性潰瘍等病時，不宜大劑量長期應用。

【兒童用藥】兒童用藥的療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。

【老年患者用藥】無劑量調(diào)整要求。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女及妊娠三個月內(nèi)婦女禁用。

【藥物相互作用】泮托拉唑與其它藥物的相互作用小，與奧美拉唑相比，對細胞色素p450系統(tǒng)作用小，不影響安定的作用時間，與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英鈉或茶堿無明顯相互作用。

【藥物過量】大劑量使用時，可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶增高、腎功能改變、粒細胞降低等。

【藥理毒理】本品通過特異性地作用于胃粘膜壁細胞，降低壁細胞中酶的活性，從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑相比，本品對細胞色素p450酶的抑制作用較弱。

【藥代動力學】本品口服后吸收迅速、完全，單次口服40mg后2～3小時左右即可達血藥濃度峰值，其口服制劑的絕對生物利用度為77%，泮托拉唑的血漿蛋白結(jié)合率為98%，主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小時左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期1～5小時。80%的代謝產(chǎn)物通過腎臟排出，其余經(jīng)膽汁進入糞便排出。

【貯 藏】密封。

【包 裝】40mg*8s/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h20093501

【生產(chǎn)企業(yè)】湖南九典制藥股份有限公司(原湖南九典制藥有限公司)

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