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【藥品名稱】
通用名稱:泮托拉唑鈉腸溶片
商品名稱:泮托拉唑鈉腸溶片(匯泰)
英文名稱:pantoprazole sodium enteric-coated tablets
【主要成份】主要成份為泮托拉唑鈉。
【成 份】
化學(xué)名:5-二氟甲氧基 -2-{[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]-亞磺酰基}-1h-苯并咪唑鈉鹽 - 水合物
分子式:c16h14f2n3nao4s·h2o
分子量:423.38
【性 狀】本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于活動(dòng)性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)反流性食管炎和卓艾氏綜合癥。
【規(guī)格型號】40mg*8s
【用法用量】口服,每日早晨餐前40mg(1片)。十二指腸潰瘍療程通常為2~4周,胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4~8周。
【不良反應(yīng)】臨床應(yīng)用偶有頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉和便秘、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。
【禁 忌】1.哺乳期婦女及妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。 2.對本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.本品為腸溶制劑,服用時(shí)請勿咀嚼。 2.當(dāng)懷疑胃潰瘍時(shí),應(yīng)首先排除癌癥的可能性, 因?yàn)楸酒分委熆蓽p輕其癥狀,從而延誤診斷。 3.肝腎功能不全者慎用,嚴(yán)重肝病時(shí)本品清除延緩,應(yīng)減少用量。 4.本品不宜同時(shí)再服用其它抗酸劑和抑酸劑。為防止抑酸過度,除卓-艾綜合征外,建議用于消化性潰瘍等病時(shí),不宜大劑量長期應(yīng)用。
【兒童用藥】兒童用藥的療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。
【老年患者用藥】無劑量調(diào)整要求。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女及妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。
【藥物相互作用】泮托拉唑與其它藥物的相互作用小,與奧美拉唑相比,對細(xì)胞色素p450系統(tǒng)作用小,不影響安定的作用時(shí)間,與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英鈉或茶堿無明顯相互作用。
【藥物過量】大劑量使用時(shí),可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶增高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。
【藥理毒理】本品通過特異性地作用于胃粘膜壁細(xì)胞,降低壁細(xì)胞中酶的活性,從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑相比,本品對細(xì)胞色素p450酶的抑制作用較弱。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收迅速、完全,單次口服40mg后2~3小時(shí)左右即可達(dá)血藥濃度峰值,其口服制劑的絕對生物利用度為77%,泮托拉唑的血漿蛋白結(jié)合率為98%,主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小時(shí)左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期1~5小時(shí)。80%的代謝產(chǎn)物通過腎臟排出,其余經(jīng)膽汁進(jìn)入糞便排出。
【貯 藏】密封。
【包 裝】40mg*8s/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20093501
【生產(chǎn)企業(yè)】湖南九典制藥股份有限公司(原湖南九典制藥有限公司)