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【藥品名稱】
通用名稱:阿法骨化醇片
商品名稱:阿法骨化醇片(立慶)
英文名稱:alfacalcidol tablets
【主要成份】 本品主要成分為阿法骨化醇。
【成 份】
化學(xué)名:9,10-開(kāi)環(huán)膽甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇
分子式:c27h44o4
分子量:400.65
【性 狀】 本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 1.改善慢性腎功能不全,甲狀旁腺功能低下和抗維生素d佝僂病,骨軟化癥患者因維生素d代謝異常的癥狀,如:低鈣血癥、抽搐、骨痛及骨損害。 2.骨質(zhì)疏松癥。
【規(guī)格型號(hào)】0.5μg*10s
【用法用量】口服 1.慢性腎功能不全和骨質(zhì)疏松癥:成人,每次0.5μg(2片),每日一次,或遵醫(yī)囑。 2.甲狀旁腺功能低下以及其他的維生素d代謝異常疾;成人,每次1.0—4.0μg(4-16片),每日一次,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】偶見(jiàn)食欲不振、惡心、嘔吐及皮膚搔癢感等。
【禁 忌】高鈣血癥患者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.服用的同時(shí),根據(jù)醫(yī)囑,酌情補(bǔ)充鈣劑。 2.服藥期間,應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下,嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血鈣、尿鈣水平,調(diào)整劑量,發(fā)生高鈣血癥時(shí),立即停藥。血鈣值恢復(fù)到正常范圍后,可重新減量給藥。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜用,安全性尚未明確。
【藥物相互作用】 1.鈣劑:與鈣劑合用可能會(huì)引起血鈣升高,應(yīng)監(jiān)測(cè)血鈣。 2.噻嗪類利尿劑:此類利尿劑可促進(jìn)腎臟對(duì)鈣的吸收,合用時(shí)有發(fā)生高鈣血癥的危險(xiǎn)。 3.洋地黃糖苷類:應(yīng)用洋地黃類藥物的患者若出現(xiàn)高鈣血癥易誘發(fā)心律失常,若與本藥合用應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血鈣。 4.巴比妥類、抗驚厥藥:這些藥可加速活性維生素d代謝物在肝內(nèi)代謝,降低藥效,故應(yīng)適當(dāng)加大本藥劑量。 5.胃腸吸收抑制劑:消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收,兩者不宜同服,應(yīng)間隔2小時(shí)先后服藥。 6.磷劑:本品與大劑量磷劑合用,可誘發(fā)高磷血癥。
【藥物過(guò)量】超大劑量服藥可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟、精神神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應(yīng),如:胃痛、便秘、got及gpt升高、頭痛、血壓輕度升高等。
【藥理毒理】對(duì)去勢(shì)(摘除卵巢)、激素(肌注強(qiáng)的松龍)和肝素(皮下注射肝素誘發(fā)的大鼠骨質(zhì)疏松有抑制作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】遮光,密封。
【包 裝】1×10片/板/袋/盒(鋁塑泡罩)。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h10950134
【生產(chǎn)企業(yè)】重慶藥友制藥有限責(zé)任公司