甲磺酸多沙唑嗪緩釋片(立衡)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

商品名稱(chēng)：甲磺酸多沙唑嗪緩釋片(立衡)

英文名稱(chēng)：doxazosin mesylate extended-release tablets

【主要成份】 甲磺酸多沙唑嗪。

【性 狀】 本品為白色薄膜衣片，衣層上開(kāi)有激光小孔，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】  適用于良性前列腺增生對(duì)癥治療；高血壓。

【規(guī)格型號(hào)】4mg*10s(立衡)

【用法用量】服用本緩釋片時(shí)，應(yīng)用足量的水將藥片完整吞服，不得咀嚼、掰開(kāi)或碾碎后服用。不受進(jìn)食與否的影響。調(diào)整劑量的時(shí)間間隔以1-2周為宜。最常用劑量為每日一次4mg。國(guó)外臨床使用的最大劑量為每日一次8mg。國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)此臨床經(jīng)驗(yàn)。常用劑量的多沙唑嗪可用于腎功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】。

【不良反應(yīng)】 1．發(fā)生率在10%以上的不良反應(yīng)：頭暈、頭痛、倦怠不適。2．發(fā)生率在2%～10%的不良反應(yīng)：嗜睡、水腫、惡心、鼻炎、呼吸困難、體位性低血壓、心悸、眩暈、口干、視覺(jué)異常、神經(jīng)質(zhì)、性功能障礙、腹瀉、多尿、胸痛和全身疼痛。體位性低血壓、水腫和呼吸困難常為劑量依賴(lài)性。3．發(fā)生率為1%左右的不良反應(yīng)：心律失常、低血壓、皮疹、瘙癢、關(guān)節(jié)痛/關(guān)節(jié)炎、肌肉無(wú)力、肌痛、感覺(jué)異常、運(yùn)動(dòng)障礙、共濟(jì)失調(diào)、張力過(guò)強(qiáng)、肌痙攣、潮紅、結(jié)膜炎、耳鳴、抑郁、失眠、便秘、消化不良、胃腸脹氣、鼻出血、尿失禁、虛弱和顏面浮腫。4.發(fā)生率為0.3%左右的不良反應(yīng)：心動(dòng)過(guò)速、外周末梢缺血。

【禁 忌】已知對(duì)喹唑啉類(lèi)或可多華的任何成份過(guò)敏者禁用。近期發(fā)生心肌梗塞者禁用。已接受多沙唑嗪治療者如發(fā)生心肌梗塞，應(yīng)針對(duì)個(gè)體情況決定其梗塞后的治療。有胃腸道梗阻、食道梗阻或任何程度胃腸道腔徑縮窄病史者禁用可多華。

【注意事項(xiàng)】 1．為減少首劑效應(yīng)和體位性低血壓，治療的首次劑量應(yīng)為1mg，每1～2周按需增加劑量，初次及每增量后第一劑，都宜睡前服用。2．病人在開(kāi)始治療以及治療中增加劑量時(shí)應(yīng)避免引起突然性體位變化和行動(dòng)，并注意其可能對(duì)身體造成的傷害。3．本品治療中若加用其他降壓藥，本品劑量宜減少；若將本品加用于已有的降壓藥治療時(shí)應(yīng)格外小心。4．如發(fā)生暈厥，應(yīng)置患者于平臥位，必要時(shí)給予支持治療。5．肝功能受損的患者或正使用任何影響肝代謝的藥物時(shí)，應(yīng)用多沙唑嗪應(yīng)十分謹(jǐn)慎。6．陰莖痙攣是本品治療中一種非常罕見(jiàn)的不良反應(yīng)，可引起持續(xù)性勃起功能障礙，一旦發(fā)生需立即治療。7．前列腺癌和前列腺增生的許多癥狀相同，且兩者常合并存在，故在開(kāi)始多沙唑嗪治療良性前列腺增生癥前，應(yīng)先排除前列腺癌。

【兒童用藥】有關(guān)本品在兒童中應(yīng)用的有效性及安全性尚未證實(shí)。

【老年患者用藥】 1.本品在老年高血壓者可能有明顯低血壓反應(yīng)，須減少每日維持量。2.本品在良性前列腺增生治療中，老年人和非老年人的安全性和有效性是一致的。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1．目前妊娠婦女使用本品的安全性尚未確定，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。2．尚不知該藥是否可通過(guò)人類(lèi)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用此藥。

【藥物相互作用】 1．吲哚美辛或其他非甾體抗炎藥物與本品同用可減弱降壓作用�？赡苡捎谝种颇I前列腺素合成和(或)引起水、鈉潴留。2．西咪替丁可輕度增加多沙唑嗪血藥濃度和半衰期，但其臨床意義不詳。3．其他降壓藥與本品同用時(shí)降壓作用增強(qiáng)，需調(diào)整劑量。4．雌激素與本品合用時(shí)由于體液潴留而增高血壓。5．?dāng)M交感胺類(lèi)與本品合用可使前者升壓作用與后者降壓作用均減弱。6．人體外血漿研究表明，多沙唑嗪對(duì)地高辛、華法林、苯妥因、吲哚美辛的蛋白結(jié)合率無(wú)影響。

【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量可因誤服或自殺性行為產(chǎn)生。多表現(xiàn)為體位性低血壓、頭暈、頭痛、疲勞、嗜睡，嚴(yán)重者出現(xiàn)休克或死亡。輕者置患者于臥位，血壓低者給予補(bǔ)液、升壓治療；嚴(yán)重者應(yīng)立即用活性炭洗胃，同時(shí)給予抗休克治療。因多沙唑嗪蛋白結(jié)合率高，血液透析不能將其排出體外。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯 藏】密封，置陰涼干燥處。

【包 裝】鋁塑泡罩包裝，10片/板/盒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20103571

【生產(chǎn)企業(yè)】合肥立方制藥股份有限公司

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