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【藥品名稱】
通用名稱:酮洛芬緩釋膠囊
商品名稱:酮洛芬緩釋膠囊(奧丁尼)
【性狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為類白色球形小丸
【主要成份】本品主要成分為酮洛芬。
【功能主治】奧丁尼酮洛芬緩釋膠囊功效:用于各種關(guān)節(jié)炎:類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、痛風(fēng)等的關(guān)節(jié)痛、腫以及各種疼痛,如痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛等。
【用法用量】成人口服:每次75mg-100mg,每日二次或一次0.2g(1粒),一日1次。每日最大劑量不超過0.2g(1粒)。為避免對胃腸道刺激,應(yīng)飯后服用,整個膠囊吞服。
【規(guī)格】0.2g*7粒/1板
【不良反應(yīng)】
(1)以胃腸道反應(yīng)為主,如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、腹瀉、便秘等,嚴(yán)重者出現(xiàn)胃潰瘍、出血甚至穿孔。
(2)其次有水潴留(體重增加快、尿量減少、面部水腫等);過敏性皮炎、口腔炎、耳鳴、精神抑郁、頭暈、嗜睡、視力模糊等亦可出現(xiàn)。
(3)其他如心律不齊、血壓升高、心悸、幻覺、偏頭痛、聽力下降、四肢麻木、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、鼻衄、肝酶上升、間質(zhì)性腎炎、腎功能下降、粒細(xì)胞減少、血小板減少、溶血性貧血等。
【禁忌】
① 對本品或其它非甾體抗炎藥有過敏者禁用;
② 有活動性消化性潰瘍者禁用。
【注意事項】
(1)交叉過敏:對阿司匹林或其它非甾體抗炎藥過敏者,本品可有交叉過敏反應(yīng)。對阿司匹林過敏的哮喘患者,本品也可引起支氣管痙攣。
(2)有下列情況者應(yīng)慎用:①哮喘,用藥后可加重;②心功能不全、高血壓,用藥后可致水潴留、水腫;③血友病或其它出血性疾。ò系K及血小板功能異常),用藥后出血時間延長,出血傾向加重;④有消化性潰瘍病史者,應(yīng)用本品時易出現(xiàn)胃腸道副作用,包括產(chǎn)生新的潰瘍;⑤腎功能不全者用藥后腎功能不良反應(yīng)增多,甚至導(dǎo)致腎功能衰竭;⑥本品用于肝硬變患者尤應(yīng)慎重,因血中游離的藥物濃度可升高,必要時可用最小有效量,并應(yīng)密切監(jiān)測。
(3)本品治療關(guān)節(jié)炎,用藥幾天至1周見效,達(dá)最大療效需連續(xù)用藥2~3周。
(4)腎功能低下者用量應(yīng)減少33%~50%。
(5)為了減少對胃腸道刺激,可與食物同服或飯后服用。對急需止痛患者,可于進(jìn)食前30分鐘或進(jìn)食后2小時服藥。
(6)長期用藥時應(yīng)定期隨診,檢查血象及肝、腎功能。一旦出現(xiàn)胃腸道出血、肝腎功能損害、視力障礙、精神異常、血象異常及過敏反應(yīng)等異常情況,應(yīng)立即停藥、就診。
(7)診斷的干擾:①由于本品對血小板聚集有抑制作用,可使出血時間延長3~4秒;②本品可使血鈉濃度降低,血紅蛋白及紅細(xì)胞壓積降低;③本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉(zhuǎn)氨酶升高;④由于本品在尿中代謝產(chǎn)物的干擾,可影響尿17一羥皮質(zhì)類固醇(17一OHCS)的測定結(jié)果。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】 尚不明確。
【老年用藥】 老年人應(yīng)用本品時血漿蛋白結(jié)合率及藥物排出速度可減低,導(dǎo)致血藥濃度升高及半衰期延長,因而需注意劑量調(diào)整。
【藥物相互作用】
(1)飲酒或與其它非甾體抗炎藥同用時可增加胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
(2)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
(3)與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。
(4)與維拉帕米、硝苯地平同用時,本品的血藥濃度增高。
(5)本品可增高地高辛的血藥濃度,同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。
(6)本品可增強(qiáng)口服抗糖尿病藥的作用。
(7)本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。
(8)本品不應(yīng)與丙磺舒同用,因后者可明顯降低本品腎臟清除率(降低66%)和蛋白結(jié)合率(降低28%),導(dǎo)致血藥濃度增高,而有引起中毒的危險。
(9)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血藥濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤療法同用。
【藥理作用】本品為非甾體抗炎藥。除抑制環(huán)氧化酶外,尚有一定抑制脂氧酶及減少緩激肽的作用,從而減輕炎癥和損傷部位疼痛感覺。急性毒性試驗結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為101mg/kg。
【貯藏】遮光,密封保存。
【有效期】24個月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20000556
【生產(chǎn)廠商】北大醫(yī)藥股份有限公司