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【藥品名稱】
通用名稱:托西酸舒他西林膠囊
商品名稱:托西酸舒他西林膠囊
英文名稱:sultamicillin tosylate capsule
【主要成份】 本品主要成分為甲苯磺酸舒他西林。
【成 份】
分子式:c25h30n4o9s2?c7h8o3s
分子量:766.8
【性 狀】 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或微黃色的顆粒或粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】 本品適用于治療敏感細(xì)菌引起的下列感染:(1)上呼吸道感染鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等;(2)下呼吸道感染支氣管炎、肺炎等;(3)泌尿道感染及腎盂腎炎;(4)皮膚、軟組織感染;(5)淋病。
【規(guī)格型號】0.125g*12s
【用法用量】口服。 1.成人(包括老年人)及體重大于或等于30公斤的兒童常用量每次0.375~0.75g(3~6粒),每天服用二次。無論成人或兒童,療程一般為5~14天,必要時(shí)可延長,任何由溶血性鏈球菌所引起的感染,療程最少10天,以防止急性風(fēng)濕熱或腎小球腎炎之發(fā)生。 2.治療淋病時(shí),可用本品單劑量2.25g口服,加服1g丙磺舒,以延長氨芐西林及舒巴坦血清濃度;疑有合并感染梅毒螺旋體時(shí),在本品使用前應(yīng)接受暗視野檢查,并最少在四個(gè)月內(nèi),每月接受血清試驗(yàn)一次。
【不良反應(yīng)】 一般為輕度至中度反應(yīng),繼續(xù)用藥時(shí),自然消失,預(yù)期偶然發(fā)生與服用氨芐西林有關(guān)的不良反應(yīng)。偶見 1.消化道反應(yīng),如腹瀉﹑稀便﹑惡心﹑腹痛﹑痙攣﹑上腹痛及嘔吐。 2.皮疹﹑搔癢。 3.其它:如瞌睡﹑鎮(zhèn)靜﹑疲勞﹑不適及頭痛等。
【禁 忌】對青霉素類藥物過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.首次使用青霉素類藥物的患者,應(yīng)首先進(jìn)行青霉素皮試,對于陽性反應(yīng)者禁用本品。 2.應(yīng)用本品前,應(yīng)首先確定患者是否對青霉素過敏,過敏者禁用。 3.對頭孢菌素類藥物過敏者慎用。 4.用藥期間若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生,則應(yīng)停藥,并采取相應(yīng)措施。 5.本品長期應(yīng)用時(shí),應(yīng)定期檢查肝﹑腎﹑造血系統(tǒng)功能。
【兒童用藥】請遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】請遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于尚未有孕婦及哺乳期婦女使用的安全性資料,因此,孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】如與其它藥物同時(shí)服用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。
【藥理毒理】 1.本品口服后,經(jīng)腸內(nèi)酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林,氨芐西林為本品中的殺菌成分,作用于細(xì)胞活性繁殖階段,通過對細(xì)胞壁粘肽生物合成的抑制,而起殺菌作用。舒巴坦其本身對細(xì)菌抑制作用弱,是一種競爭性不可逆的b-內(nèi)酰胺酶抑制劑,它與b-內(nèi)酰胺類抗生素聯(lián)合應(yīng)用后,能獲得良好的協(xié)同作用。 2.本品對多種革蘭陽性與革蘭陰性細(xì)菌有效。包括:金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐青霉素與一些耐甲氧西林菌株)、肺炎球菌、糞鏈球菌以及其他鏈球菌屬等陽性菌,陰性菌包括大腸桿菌、流感嗜血桿菌、布蘭漢氏卡他菌、埃希桿菌、克霉伯氏桿菌、奇異變形桿菌等;厭氧菌包括脆弱桿菌。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后,在腸壁經(jīng)腸內(nèi)酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林,其物質(zhì)的量比為1∶1,其生物利用度相當(dāng)于等量的舒巴坦,氨芐西林靜脈注射劑的80%,飯后服用不影響其吸收,舒巴坦、氨芐西林在正常人體內(nèi)的半衰期(t1/2),分別約為0.75小時(shí)、1小時(shí),氨芐西林、舒巴坦有50%~75%以原藥形式經(jīng)尿液排泄,年老和腎功能不全者,半衰期(t1/2)延長。
【貯 藏】密封。
【包 裝】0.125g*12s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20064756
【生產(chǎn)企業(yè)】陜西西岳制藥有限公司