氟米龍滴眼液(艾氟龍)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

??通用名稱：氟米龍滴眼液

??商品名稱：氟米龍滴眼液(艾氟龍)

??英文名稱：fluorometholone eye drops

【主要成份】 本品主要成份為氟米龍。

【成 份】

??化學(xué)名：1.4—二烯—3. 20一二酮，9—氯—11. 17一二羥基—6—甲基—（5α、β）一孕烷

??分子式：c22h23fo2

?? 分子量：376.46

【性 狀】 本品為微細(xì)顆粒的混懸水溶液，靜置后，微細(xì)顆粒沉淀，振搖后，成均勻的乳白色混懸液。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于治療對類固醇敏感的瞼球結(jié)膜﹑角膜及其它眼前段組織的炎癥。

【規(guī)格型號】5mg:5ml

【用法用量】滴眼：一次1～2滴一日2～4次用前搖勻滴于結(jié)膜囊內(nèi)治療開始的24～48小時可酌情增加至每小時2滴。

【不良反應(yīng)】本品可能引起眼內(nèi)壓升高，甚至青光眼，偶致視神經(jīng)損害，后囊膜下白內(nèi)障形成，繼發(fā)性眼部病原體感染，眼球穿孔和延緩傷口愈合。

【禁 忌】禁用于急性淺表性單純皰疹病毒性角膜炎，眼組織的真菌感染，牛痘及水痘感染，及大多數(shù)其它病毒性角膜和結(jié)膜感染，眼結(jié)核，以及對該藥成份過敏者。

【注意事項】長期限部使用類固醇可能導(dǎo)致角膜真菌感染，使用類固醇后或在使用中出與持續(xù)的角膜潰瘍時應(yīng)懷疑真菌感染，治療期間，應(yīng)常測眼內(nèi)壓。有單純皰疹病毒感染病史者，慎用皮質(zhì)類固醇。敏感患者長期使用可能導(dǎo)致眼內(nèi)壓升高，甚至誘發(fā)青光眼，損害視神經(jīng)，影響視力及視野，后囊膜下白內(nèi)障形成，或可能導(dǎo)致繼發(fā)的眼組織真菌和病毒感染。已知多種眼部及局部長期使用皮質(zhì)類固醇還可能導(dǎo)致角膜和鞏膜變薄，在角膜或鞏膜組織變薄的情況下，局部使用類固醇可能引起穿孔。行抗菌治療的眼部急性化膿性感染，用類固醇可能掩蓋病情或致使病情惡化。

【兒童用藥】兩歲以下兒童應(yīng)用的安全性和有效性尚未確立。

【老年患者用藥】老年患者使用無需劑量調(diào)整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦使用類固醇的安全性尚無適當(dāng)?shù)淖C據(jù)，懷孕動物局部用皮質(zhì)類固醇能導(dǎo)致胎兒發(fā)育異常，包括上腭裂和富內(nèi)發(fā)育延遲，但人胎兒出現(xiàn)此缺陷的風(fēng)險可能性非常小。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】過量使用通常不會引起急癥。如果出現(xiàn)意外的滴眼過量，用水或生理鹽水沖洗眼睛，意外食入可服水稀釋。

【藥理毒理】藥理作用：抑制由機械，化學(xué)或免疫原性等刺激因子所致的炎癥，對類固醇明確的解釋，皮質(zhì)類固醇被認(rèn)為是通過誘導(dǎo)磷酸酯酶a2的抑制蛋白起作用，后者確切地稱為脂皮質(zhì)素，已被假定，這些抑制蛋白是通過抑制炎癥介質(zhì)如前列腺素和白三烯的共同前體花生四烯酸的釋放，從而控制其炎癥介質(zhì)的生物合成，花生四烯酸在磷酸酯酶a2的作用下從膜磷脂中釋放。腎上腺皮質(zhì)激素及其衍生物可能引起眼內(nèi)壓升高，病人使用氟米龍和地塞米松滴眼液的臨床研究顯示，氟米龍增加眼壓的傾向低于地塞米松。理研究：連續(xù)二十天對九只志年雌性新西蘭化兔進行了眼部結(jié)膜對本品的耐受性試驗。受試動物的左眼滴注本品。右眼不作治療留有對照。分三組、劑量分別為每次1滴，每天4次，每次2滴，第天4次，第次3滴，每天4次，檢查瞼球膜是否發(fā)生水腫、出血和異常滲出。結(jié)論：動物在研究過程中眼部均正常，本品對兔眼無毒性。家兔眼局部滴濃度高于人體用劑量數(shù)倍的本品，出現(xiàn)了死胎和畸形，即懷孕5～18天的家兔每天眼局部滴不同濃度本品，觀察到有與劑量相關(guān)的發(fā)病傾向，即胎兔流產(chǎn)和胎兔異常包括上顎裂、肋骨畸形、肢體異常和神經(jīng)系統(tǒng)異常包括腦澎出、顱脊柱裂和脊柱裂。

【藥代動力學(xué)】眼局部滴氟標(biāo)記的本品，30分鐘后在房水中放射活性水平達峰值。在房水和角膜吸取物中發(fā)現(xiàn)高濃度快速產(chǎn)生的代謝物，表明氟米龍穿過角膜和房水，并在此進行代謝。

【貯 藏】存放于室溫下。

【包 裝】5m/支l。

【有 效 期】36 月

【批準(zhǔn)文號】注冊證號h20070354

【生產(chǎn)企業(yè)】allergan pharmaceuticals ireland(愛爾蘭)

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