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【藥品名稱】
通用名稱:左氧氟沙星滴眼液
商品名稱:左氧氟沙星滴眼液(遠(yuǎn)清)
英文名稱:Levofloxacin Eye Drops
拼音全碼:ZuoYangFuShaXingDiYanYe(YuanQing)
【主要成份】本品的主要成份是氧氟沙星。
【性 狀】本品為淡黃色或淡黃綠色的澄明液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎、術(shù)后感染等外眼感染。
【規(guī)格型號】5ml
【用法用量】一般1次1滴、1日3次滴眼,根據(jù)癥狀可適當(dāng)增減。對角膜炎的治療在急性期每15~30分鐘滴眼1次,對嚴(yán)重的病例在開始30分鐘內(nèi)每5分鐘滴眼1次,病情控制后逐漸減少滴眼次數(shù)。治療細(xì)菌性角膜潰瘍推薦使用高濃度的抗生素滴眼制劑。
【不良反應(yīng)】偶有一過性刺激癥狀,一般不影響用藥,表現(xiàn)為一過性眼睛灼熱、眼痛或不適、咽炎及畏光。罕有:過敏、眼瞼水腫、眼睛干燥及瘙癢。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】 1、本品只限于滴眼用,不能用于結(jié)膜下注射,也不能直接滴入眼睛前房內(nèi)。 2、和其它抗感染藥一樣,延長使用本品將可能導(dǎo)致非感染微生物的過度生長,包括真菌。因此本品不應(yīng)長期應(yīng)用。 3、喹諾酮類藥物全身用藥時,即使只有一次,也有可能發(fā)生過敏反應(yīng),某些反應(yīng)伴有休克、意識喪失、血管神經(jīng)性水腫(包括咽、喉或臉部水腫)、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發(fā)生皮疹或其他過敏反應(yīng)的癥狀,應(yīng)立即停止用藥并咨詢醫(yī)生。 4、使用時注意避免污染容器前端。 5、建議細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎患者不戴接觸透鏡。
【兒童用藥】1歲以下嬰兒使用本品的療效及安全性尚未確立。未成熟動物口服喹諾酮類藥物可引起關(guān)節(jié)病。但沒有證據(jù)證明氧氟沙星滴眼液對承重關(guān)節(jié)有任何影響。
【老年患者用藥】老年人使用本品的療效及安全性與其他成人患者無質(zhì)的差別。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于目前還沒有對懷孕婦女進(jìn)行充分的控制性研究,因此對于懷孕婦女,只有在判斷藥物的潛在利益大干對胎兒的潛在風(fēng)險時,才能使用本品。氧氟沙星可通過人乳汁排泄,因此哺乳婦女慎用。
【藥物相互作用】氧氟沙星與抗凝劑之間的相互作用不明顯,本品與頭孢噻肟、甲硝唑、克林霉素、環(huán)孢菌素等同用后,各藥物的藥動學(xué)過程均無明顯改變。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】通過抑制細(xì)菌原核細(xì)胞DNA旋轉(zhuǎn)酶和DNA復(fù)制而發(fā)揮作用。由于其獨(dú)特的作用機(jī)理,具有抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)的特點(diǎn),對革蘭氏陽性菌、陰性菌群均有較強(qiáng)的抗菌作用。對葡萄球菌、化膿鏈球菌、溶血鏈球菌、腸球菌、肺炎球菌、大腸桿菌、檸檬酸細(xì)菌屬、肺炎桿菌、腸菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、綠膿桿菌、流感嗜血桿菌、Acinetobacter屬、CamPylobacter屬、PeptostoreptoCoCus屬、衣原體屬敏感性菌種等感染癥有效。本品與其他抗菌藥未見交叉耐藥性。
【藥代動力學(xué)】文獻(xiàn)報道在30個健康女性受試者中,測定了氧氟沙星滴眼液使用十天過程中血清、尿及眼淚中的藥物濃度。血清中的藥物濃度范圍在0.4ng/ml到0.9ng/ml,其藥物濃度比使用普通制劑的藥物濃度低1000倍。連續(xù)用藥l l天,最后一次用藥后40分鐘內(nèi)淚液中的藥物濃度范圍為5.7~3lmg/g。用藥后四小時,淚液中的平均藥物濃度為9.2mg/g。在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。
【貯 藏】密閉容器,避光。
【包 裝】5ml/瓶。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20103148
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇漢晨藥業(yè)有限公司