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【藥品名稱】
通用名稱:玻璃酸鈉滴眼液
商品名稱:玻璃酸鈉滴眼液(聯(lián)邦亮晶晶)
英文名稱:sodium hyaluronate eye drops
【主要成份】 玻璃酸。
【性 狀】 本品為無色澄明的粘稠液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】 眼睛疲勞、眼干燥癥、眼干燥綜合癥、斯-約二氏綜合癥等內(nèi)因性疾患。手術(shù)后藥物性、外傷、光線對眼造成的刺激及戴隱形眼鏡等引起的外因性疾病。
【規(guī)格型號】7ml
【用法用量】一般1次1滴,一日滴眼5~6次,可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液,重癥疾患以及效果不明顯時使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液。
【不良反應(yīng)】 1.過敏癥:有時可能會發(fā)生眼瞼炎、眼瞼皮膚炎等,出現(xiàn)上述癥狀應(yīng)停藥。2.有時可能會出現(xiàn)搔癢感、刺激感、充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙,出現(xiàn)上述癥狀時應(yīng)停藥。
【禁 忌】尚未發(fā)現(xiàn)。
【注意事項】 1.給藥途徑:只可做滴眼用。2.給藥時: 1)為了防止污染藥液,滴眼時應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。2)不要在配戴隱型眼鏡時滴眼。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】玻璃酸鈉是一種線性多糖,廣泛存在于脊椎動物的結(jié)締組織基質(zhì)中。玻璃酸鈉能與纖維連結(jié)蛋白結(jié)合,加速上皮細(xì)胞的粘附和延展;由于玻璃酸鈉分子能存留大量水分子而具有較好的保水作用。家兔試驗提示,局部應(yīng)用玻璃酸鈉可一定程度促進(jìn)角膜上皮損傷的愈合。體外試驗提示,玻璃酸鈉能加速培養(yǎng)的家兔角膜片中結(jié)膜上皮細(xì)胞的延展,具有防止離體家兔結(jié)膜片干燥的作用。
【藥代動力學(xué)】6名健康男性志愿者外用玻璃酸鈉(sh)滴眼液9天,第一天給予0.1%玻璃酸鈉,第2~9天給予0.5%玻璃酸鈉。第1~2天,每天5次每次1滴,第3~9天每天13次,每次1滴。在外用玻璃酸鈉前及治療第3天、第9天(給藥最后一天)及第10天測定體內(nèi)的玻璃酸鈉血藥濃度,所有的血藥濃度都低于檢測限。注入前房的sh在局部的代謝很微,主要經(jīng)擴(kuò)散至血漿內(nèi)在肝臟降解成小分子產(chǎn)物而排泄。外源性sh在眼前房內(nèi)的半衰期長短與注入前房sh的量和分子量密切相關(guān)。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【包 裝】塑料滴眼容器,1支/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20040352
【生產(chǎn)企業(yè)】珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司