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【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸班布特羅片
商品名稱:鹽酸班布特羅片(幫備)
英文名稱:bambuterol hydrochloride tablets
【主要成份】 活性成分:鹽酸班布特羅。
【性 狀】 本品為白色或微黃色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
【規(guī)格型號(hào)】10mg*10s(幫備)
【用法用量】口服,每晚睡前口服一次,劑量應(yīng)個(gè)體化。成年人初始劑量為10mg,根據(jù)臨床效果,在用藥1~2周后可增加到20mg。對(duì)口服β2受體激動(dòng)劑耐受性良好的患者,推薦起始劑量為20mg。腎功能不全 (gfr≤50ml/分腎小球?yàn)V過率) 的病人,初始劑量建議用5.0mg。根據(jù)臨床效果,在用藥1-2周后可增加到10mg。2-5歲兒童:亞洲兒童推薦的初始劑量為5mg。6-12歲兒童:一天10mg,不建議亞洲兒童的使用劑量超過10mg。
【不良反應(yīng)】有震顫、頭痛、強(qiáng)直性肌肉痙攣和心悸等,但本藥較其它同類藥物不良反應(yīng)為輕。其強(qiáng)度與劑量正相關(guān),在治療最初1~2周內(nèi)大多數(shù)副作用自行消失。極少數(shù)人可能會(huì)出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及口干、頭暈、胃部不適等。
【禁 忌】對(duì)本品、特布他林及擬交感胺類藥過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.對(duì)于患有高血壓、心臟病、糖尿病或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥的患者,應(yīng)慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時(shí)應(yīng)加強(qiáng)血糖控制。2.肝硬化或某些肝功能不全患者,不宜用本藥。3.患有腎功能不全的患者使用本藥,初始劑量應(yīng)當(dāng)減少。
【兒童用藥】小兒劑量尚未確定,嬰幼兒應(yīng)慎用。
【老年患者用藥】應(yīng)慎用,初始劑量當(dāng)減少。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】1.與其他擬交感胺類藥合用作用加強(qiáng),毒性增加。2.不宜與腎上腺素能受體阻滯劑(如心得安)合用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為特布他林,是腎上腺素,β2受體激動(dòng)劑,舒張支氣管平滑肌,達(dá)到平喘效果。
【藥代動(dòng)力學(xué)】文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo),口服鹽酸班布特羅片后,大約口服劑量的20%被吸收。吸收后被緩慢代謝成有活性的特布他林。鹽酸班布特羅和中間代謝物對(duì)肺組織顯示有親和力,在肺組織內(nèi)也進(jìn)行鹽酸班布特羅→特布他林的代謝。因此在肺中活性藥物可以達(dá)到較高濃度?诜舅幒,約7小時(shí)可以達(dá)到活性代謝物—特布他林的最大血漿濃度,半衰期為17小時(shí)左右。 鹽酸班布特羅及它的代謝物,主要由腎臟排出。
【貯 藏】密封。
【包 裝】每盒裝1板,每板裝10片。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h19990072
【生產(chǎn)企業(yè)】阿斯利康制藥有限公司