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【藥品名稱】
通用名稱:利福平膠囊
商品名稱:利福平膠囊
英文名稱:rifampicin capsules
【主要成份】利福平。
【性 狀】本品為膠囊劑,內(nèi)含鮮紅色或暗紅色的結(jié)晶性粉末。
【適應癥/功能主治】本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復治,包括結(jié)核性腦膜炎 的治療;本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風、非結(jié)核分枝桿菌感染的治療等。
【規(guī)格型號】0.225g*60粒/盒
【用法用量】1.抗結(jié)核治療:成人,口服,一日0.45g~0.60g,空腹頓服,每日不超過1.2g;1個月以上小兒每日按體重10~20mg/kg,空腹頓服,每日量不超過0.6g。 2.腦膜炎奈瑟菌帶菌者:成人5mg/kg,每12小時1次,連續(xù)2日; 1個月以上小兒每日10mg/kg,每12小時1次,連服4次。 3.老年患者,口服,按每日10mg/kg,空腹頓服。
【不良反應】1.消化道反應最為多見,口服本品后可出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應,發(fā)生率為1.7%~4.0%,但均能耐受。 2.肝毒性為本品的主要不良反應,發(fā)生率約1%。在療程最初數(shù)周內(nèi),少數(shù)患者可出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、肝腫大和黃疸,大多為無癥狀的血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高,在療程中可自行恢復,老年人、酗酒者、營養(yǎng)不良、原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發(fā)生。 3.變態(tài)反應 大劑量間歇療法后偶可出現(xiàn)流感樣癥候群,表現(xiàn)為畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、不適、呼吸困難、頭昏、嗜睡及肌肉疼痛等,發(fā)生頻率與劑量大小及間歇時間有明顯關(guān)系。偶可發(fā)生急性溶血或腎功能衰竭,目前認為其產(chǎn)生機制屬過敏反應。 4.其他 患者服用本品后,大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橘紅色。偶見白細胞減少、凝血酶原時間縮短、頭痛、眩暈、視力障礙等。
【禁 忌】1.對本品或利福霉素類抗菌藥過敏者禁用。 2.肝功能嚴重不全、膽道阻塞者和3個月以內(nèi)孕婦禁用。
【注意事項】1.酒精中毒、肝功能損害者慎用。嬰兒、3個月以上孕婦和哺乳期婦女慎用。 2.對診斷的干擾:可引起直接抗球蛋白試驗(coombs試驗)陽性;干擾血清葉酸濃度測定和血清維生素b12濃度測定結(jié)果;可使磺溴酞鈉試驗滯留出現(xiàn)假陽性;可干擾利用分光光度計或顏色改變而進行的各項尿液分析試驗的結(jié)果;可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結(jié)果增高。 3.利福平可致肝功能不全,在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服時有伴發(fā)黃疸死亡病例的報道,因此原有肝病患者,僅在有明確指征情況下方可慎用,治療開始前、治療中嚴密觀察肝功能變化,肝損害一旦出現(xiàn),立即停藥。 4.高膽紅素血癥 系肝細胞性和膽汁潴留的混合型,輕癥患者用藥中自行消退,重者需停藥觀察。血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競爭排泄的結(jié)果。治療初期2~3個月應嚴密監(jiān)測肝功能變化。 5.單用利福平治療結(jié)核病或其他細菌性感染時病原菌可迅速產(chǎn)生耐藥性,因此本品必須與其他藥物合用。治療可能需持續(xù)6個月~2年,甚至數(shù)年。
【兒童用藥】本品在5歲以下小兒應用的安全性尚未確立。嬰兒慎用。
【老年患者用藥】老年患者肝功能有所減退,用藥量應酌減。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.利福平可透過胎盤,動物實驗曾引起畸胎。人類雖尚無致畸報道,但目前無足夠資料表明可在妊娠期安全應用。3個月以內(nèi)孕婦禁用。3個月以上孕婦慎用。 2.利福平可由乳汁排泄,哺乳期婦女用藥應充分權(quán)衡利弊后決定是否用藥。
【包 裝】0.225g*60粒/盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字H21023360
【生產(chǎn)企業(yè)】沈陽紅旗制藥有限公司